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Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy (EPIPD)

24 settembre 2012 aggiornato da: Katsunori Furukawa, Chiba University

Effects of Preoperative Immunonutrition on Infectious Complication and Th1/Th2 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

The purpose of this study is to determine whether preoperative immunonutrition is effective on infectious complication and Th1/Th2 differentiation in patients with pancreaticoduodenectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators reported that preoperative immunonutrition improve the incidence of postoperative infectious complication in patients after pancreaticoduodenectomy, and modulation of Th1/Th2 differentiation may play important roles in this effect.

Object of this study is to investigate the effects preoperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, and Th1/Th2 balance after pancreaticoduodenectomy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8670
        • Chiba University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients underwent pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • age younger than 18 years
  • ongoing infection
  • gastrointestinal obstruction
  • respiratory dysfunction
  • cardiac dysfunction
  • hepatic dysfunction
  • renal failure
  • history of recent immunosuppressive or immunological diseases
  • preoperative evidence of widespread metastatic disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A
preoperative immunonutrition
Integratore alimentare: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Altri nomi:
  • IMPATTO orale; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Giappone
Nessun intervento: Group B
ordinary diet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Postoperative Infectious Complication
Lasso di tempo: 30 days
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 Balance
Lasso di tempo: 14 days
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiba University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • furukawa2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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