- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01256034
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy (EPIPD)
Effects of Preoperative Immunonutrition on Infectious Complication and Th1/Th2 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators reported that preoperative immunonutrition improve the incidence of postoperative infectious complication in patients after pancreaticoduodenectomy, and modulation of Th1/Th2 differentiation may play important roles in this effect.
Object of this study is to investigate the effects preoperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, and Th1/Th2 balance after pancreaticoduodenectomy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8670
- Chiba University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients underwent pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- age younger than 18 years
- ongoing infection
- gastrointestinal obstruction
- respiratory dysfunction
- cardiac dysfunction
- hepatic dysfunction
- renal failure
- history of recent immunosuppressive or immunological diseases
- preoperative evidence of widespread metastatic disease
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group A
preoperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Group B
ordinary diet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative Infectious Complication
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 Balance
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- furukawa2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med Oral IMPACT
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutteringKolorektalt adenokarcinomItalien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttet
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupIkke rekrutterer endnu
-
Chiba UniversityUkendtBugspytkirteltumor | GaldekanaltumorJapan
-
Chiba UniversityAfsluttetGaldevejskræftJapan
-
University of CopenhagenUkendtLungebetændelse | Fejlernæring | Lungesygdom | Muskeltab | LungeinfektionDanmark
-
University Hospital, MotolUkendtFejlernæring | Cystisk fibrose | Oxidativt stressTjekkiet
-
University of MalayaThe University of Hong Kong; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetLivskvalitet | MundsundhedMalaysia
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyseDet Forenede Kongerige