Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy (EPIPD)

24 сентября 2012 г. обновлено: Katsunori Furukawa, Chiba University

Effects of Preoperative Immunonutrition on Infectious Complication and Th1/Th2 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

The purpose of this study is to determine whether preoperative immunonutrition is effective on infectious complication and Th1/Th2 differentiation in patients with pancreaticoduodenectomy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators reported that preoperative immunonutrition improve the incidence of postoperative infectious complication in patients after pancreaticoduodenectomy, and modulation of Th1/Th2 differentiation may play important roles in this effect.

Object of this study is to investigate the effects preoperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, and Th1/Th2 balance after pancreaticoduodenectomy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8670
        • Chiba University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients underwent pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • age younger than 18 years
  • ongoing infection
  • gastrointestinal obstruction
  • respiratory dysfunction
  • cardiac dysfunction
  • hepatic dysfunction
  • renal failure
  • history of recent immunosuppressive or immunological diseases
  • preoperative evidence of widespread metastatic disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group A
preoperative immunonutrition
Диетическая добавка: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Другие имена:
  • Оральное ВОЗДЕЙСТВИЕ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Токио, Япония
Без вмешательства: Group B
ordinary diet

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Postoperative Infectious Complication
Временное ограничение: 30 days
30 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 Balance
Временное ограничение: 14 days
14 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiba University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • furukawa2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться