- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01256034
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy (EPIPD)
Effects of Preoperative Immunonutrition on Infectious Complication and Th1/Th2 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators reported that preoperative immunonutrition improve the incidence of postoperative infectious complication in patients after pancreaticoduodenectomy, and modulation of Th1/Th2 differentiation may play important roles in this effect.
Object of this study is to investigate the effects preoperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, and Th1/Th2 balance after pancreaticoduodenectomy.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8670
- Chiba University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients underwent pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- age younger than 18 years
- ongoing infection
- gastrointestinal obstruction
- respiratory dysfunction
- cardiac dysfunction
- hepatic dysfunction
- renal failure
- history of recent immunosuppressive or immunological diseases
- preoperative evidence of widespread metastatic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Group A
preoperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Otros nombres:
|
Sin intervención: Group B
ordinary diet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Postoperative Infectious Complication
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 Balance
Periodo de tiempo: 14 days
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- furukawa2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Oral IMPACT
-
University Hospital, MotolDesconocidoDesnutrición | Fibrosis quística | Estrés oxidativoRepública Checa
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedad renal crónica que requiere diálisis crónicaReino Unido
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoCirugía cardíaca | Bypass cardiopulmonar | Cirugía TorácicaPaíses Bajos
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Hipertensión | Enfermedad cardiovascular | Diabetes | Úlcera | Cáncer | Artritis | Artritis Reumatoide | Dolor musculoesquelético | Asma | Reflujo gastroesofágico | Demencia | Ansiedad | VIH | Enfermedad de Crohn | Osteoporosis | Colitis ulcerosa | Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica... y otras condicionesCanadá
-
Duke UniversityTerminado
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International... y otros colaboradoresReclutamientoComplicaciones Postoperatorias | Complicación pulmonarPorcelana
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoEnfermedades inflamatorias del intestino
-
University of MalayaAún no reclutandoCáncer de cabeza y cuelloMalasia
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; Institut... y otros colaboradoresTerminadoCáncer de cabeza y cuello | Desnutrición | Cáncer de esófagoFrancia
-
ImPACT Applications, Inc.Reclutamiento