- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323166
Quality of Life After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer, Comparing Two Surgical Techniques (APR)
Retrospective Study of APR Results Regarding Patients' Self Reported Quality of Life
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Low rectal cancer treated by abdominoperineal resection (APR, rectal amputation)has worse prognosis than other rectal cancers, both regarding local recurrence and cancer specific survival. With a view to improve local recurrence rates a more extensive perineal operation (excision of the levator muscle) has been suggested. In our university hospital thie technique was introduced for all surgeons January 2007. A population of all patients operated from 1 January 2007 to 31 December 2009 was compared to all patients operated from 1 January 2004 to 31 December 2006 using the traditional, less extensive method, in all a six year period and 158 patients.
A specific questionnaire was developed after in depth interviews, and was face-validated by patients who had undergone an APR. This questionnaire will be sent out to all patients in our population who are still alive.
The patients will be contacted first by a letter of invitation, later called by telephone to be given more information and asked for permission to send the questionnaire.
The send out of invitation letters will start March 2011.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- rectal cancer operated by abdominoperineal resection 2004-2009
Exclusion Criteria:
- no informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Excision of the levator muscle
The abdominal part of the operation is performed as an TME and the perineal part of the operation is performed with the intent to get a cylindrical specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen
|
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Muut nimet:
|
|
Traditional perineal operation
The abdominal part of the operation performed as a TME.
The perineal operation performed with the intent of removing the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place
|
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of life after rectal cancer surgery - possible differences due to choice of procedure
Aikaikkuna: 2-7 years after operation
|
A detailed questionnaire with 250 questions, where emphasis is on physical satisfaction and emotional status as well as bowel function, sexual function and stoma function 2-7 years after rectal amputation
|
2-7 years after operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of rectal cancer surgery on household finances in a long-term perspective
Aikaikkuna: 2-7 years after operation
|
Part of the questionnaire deals with the patients'/spouses' career and economic situation after the operation.
|
2-7 years after operation
|
|
Impact of rectal cancer surgery and the level of intrusive thoughts
Aikaikkuna: 2-7 years after operation
|
Part of the questionnaire analyses occurrence and effects of intsrusice thoughts
|
2-7 years after operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Angenete, MD,PhD, Dept. of Surgery, Sahlgernska Univesity Hospital/Ostra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoL after APR at SU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .