Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quality of Life After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer, Comparing Two Surgical Techniques (APR)

3. september 2015 oppdatert av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Retrospective Study of APR Results Regarding Patients' Self Reported Quality of Life

The purpose of the study is to compare self-reported health related quality of life after two different operating techniques for low rectal cancer operated by rectal amputation, using a specific and detailed questionnaire. The population has been operated over a 6 year period in one university hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Low rectal cancer treated by abdominoperineal resection (APR, rectal amputation)has worse prognosis than other rectal cancers, both regarding local recurrence and cancer specific survival. With a view to improve local recurrence rates a more extensive perineal operation (excision of the levator muscle) has been suggested. In our university hospital thie technique was introduced for all surgeons January 2007. A population of all patients operated from 1 January 2007 to 31 December 2009 was compared to all patients operated from 1 January 2004 to 31 December 2006 using the traditional, less extensive method, in all a six year period and 158 patients.

A specific questionnaire was developed after in depth interviews, and was face-validated by patients who had undergone an APR. This questionnaire will be sent out to all patients in our population who are still alive.

The patients will be contacted first by a letter of invitation, later called by telephone to be given more information and asked for permission to send the questionnaire.

The send out of invitation letters will start March 2011.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

colorectal section of one university hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • rectal cancer operated by abdominoperineal resection 2004-2009

Exclusion Criteria:

  • no informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Excision of the levator muscle
The abdominal part of the operation is performed as an TME and the perineal part of the operation is performed with the intent to get a cylindrical specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Andre navn:
  • Abdomino perineal resection
  • Extra levator excision
  • Perineal excision
Traditional perineal operation
The abdominal part of the operation performed as a TME. The perineal operation performed with the intent of removing the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Andre navn:
  • Abdomino perineal resection
  • Extra levator excision
  • Perineal excision

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Related Quality of life after rectal cancer surgery - possible differences due to choice of procedure
Tidsramme: 2-7 years after operation
A detailed questionnaire with 250 questions, where emphasis is on physical satisfaction and emotional status as well as bowel function, sexual function and stoma function 2-7 years after rectal amputation
2-7 years after operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact of rectal cancer surgery on household finances in a long-term perspective
Tidsramme: 2-7 years after operation
Part of the questionnaire deals with the patients'/spouses' career and economic situation after the operation.
2-7 years after operation
Impact of rectal cancer surgery and the level of intrusive thoughts
Tidsramme: 2-7 years after operation
Part of the questionnaire analyses occurrence and effects of intsrusice thoughts
2-7 years after operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Angenete, MD,PhD, Dept. of Surgery, Sahlgernska Univesity Hospital/Ostra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere