Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality of Life After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer, Comparing Two Surgical Techniques (APR)

3 września 2015 zaktualizowane przez: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Retrospective Study of APR Results Regarding Patients' Self Reported Quality of Life

The purpose of the study is to compare self-reported health related quality of life after two different operating techniques for low rectal cancer operated by rectal amputation, using a specific and detailed questionnaire. The population has been operated over a 6 year period in one university hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Low rectal cancer treated by abdominoperineal resection (APR, rectal amputation)has worse prognosis than other rectal cancers, both regarding local recurrence and cancer specific survival. With a view to improve local recurrence rates a more extensive perineal operation (excision of the levator muscle) has been suggested. In our university hospital thie technique was introduced for all surgeons January 2007. A population of all patients operated from 1 January 2007 to 31 December 2009 was compared to all patients operated from 1 January 2004 to 31 December 2006 using the traditional, less extensive method, in all a six year period and 158 patients.

A specific questionnaire was developed after in depth interviews, and was face-validated by patients who had undergone an APR. This questionnaire will be sent out to all patients in our population who are still alive.

The patients will be contacted first by a letter of invitation, later called by telephone to be given more information and asked for permission to send the questionnaire.

The send out of invitation letters will start March 2011.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

colorectal section of one university hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • rectal cancer operated by abdominoperineal resection 2004-2009

Exclusion Criteria:

  • no informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Excision of the levator muscle
The abdominal part of the operation is performed as an TME and the perineal part of the operation is performed with the intent to get a cylindrical specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen
Procedura: Excision of the levator muscle
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Inne nazwy:
  • Abdomino perineal resection
  • Extra levator excision
  • Perineal excision
Traditional perineal operation
The abdominal part of the operation performed as a TME. The perineal operation performed with the intent of removing the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place
Procedura: Excision of the levator muscle
Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Inne nazwy:
  • Abdomino perineal resection
  • Extra levator excision
  • Perineal excision

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Related Quality of life after rectal cancer surgery - possible differences due to choice of procedure
Ramy czasowe: 2-7 years after operation
A detailed questionnaire with 250 questions, where emphasis is on physical satisfaction and emotional status as well as bowel function, sexual function and stoma function 2-7 years after rectal amputation
2-7 years after operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impact of rectal cancer surgery on household finances in a long-term perspective
Ramy czasowe: 2-7 years after operation
Part of the questionnaire deals with the patients'/spouses' career and economic situation after the operation.
2-7 years after operation
Impact of rectal cancer surgery and the level of intrusive thoughts
Ramy czasowe: 2-7 years after operation
Part of the questionnaire analyses occurrence and effects of intsrusice thoughts
2-7 years after operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Współpracownicy

Swedish Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Angenete, MD,PhD, Dept. of Surgery, Sahlgernska Univesity Hospital/Ostra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoL after APR at SU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj