- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323166
Quality of Life After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer, Comparing Two Surgical Techniques (APR)
Retrospective Study of APR Results Regarding Patients' Self Reported Quality of Life
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Low rectal cancer treated by abdominoperineal resection (APR, rectal amputation)has worse prognosis than other rectal cancers, both regarding local recurrence and cancer specific survival. With a view to improve local recurrence rates a more extensive perineal operation (excision of the levator muscle) has been suggested. In our university hospital thie technique was introduced for all surgeons January 2007. A population of all patients operated from 1 January 2007 to 31 December 2009 was compared to all patients operated from 1 January 2004 to 31 December 2006 using the traditional, less extensive method, in all a six year period and 158 patients.
A specific questionnaire was developed after in depth interviews, and was face-validated by patients who had undergone an APR. This questionnaire will be sent out to all patients in our population who are still alive.
The patients will be contacted first by a letter of invitation, later called by telephone to be given more information and asked for permission to send the questionnaire.
The send out of invitation letters will start March 2011.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- rectal cancer operated by abdominoperineal resection 2004-2009
Exclusion Criteria:
- no informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Excision of the levator muscle
The abdominal part of the operation is performed as an TME and the perineal part of the operation is performed with the intent to get a cylindrical specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen
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Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Outros nomes:
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Traditional perineal operation
The abdominal part of the operation performed as a TME.
The perineal operation performed with the intent of removing the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place
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Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of life after rectal cancer surgery - possible differences due to choice of procedure
Prazo: 2-7 years after operation
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A detailed questionnaire with 250 questions, where emphasis is on physical satisfaction and emotional status as well as bowel function, sexual function and stoma function 2-7 years after rectal amputation
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2-7 years after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impact of rectal cancer surgery on household finances in a long-term perspective
Prazo: 2-7 years after operation
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Part of the questionnaire deals with the patients'/spouses' career and economic situation after the operation.
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2-7 years after operation
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Impact of rectal cancer surgery and the level of intrusive thoughts
Prazo: 2-7 years after operation
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Part of the questionnaire analyses occurrence and effects of intsrusice thoughts
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2-7 years after operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, MD,PhD, Dept. of Surgery, Sahlgernska Univesity Hospital/Ostra
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoL after APR at SU
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