- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01323166
Quality of Life After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer, Comparing Two Surgical Techniques (APR)
Retrospective Study of APR Results Regarding Patients' Self Reported Quality of Life
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Low rectal cancer treated by abdominoperineal resection (APR, rectal amputation)has worse prognosis than other rectal cancers, both regarding local recurrence and cancer specific survival. With a view to improve local recurrence rates a more extensive perineal operation (excision of the levator muscle) has been suggested. In our university hospital thie technique was introduced for all surgeons January 2007. A population of all patients operated from 1 January 2007 to 31 December 2009 was compared to all patients operated from 1 January 2004 to 31 December 2006 using the traditional, less extensive method, in all a six year period and 158 patients.
A specific questionnaire was developed after in depth interviews, and was face-validated by patients who had undergone an APR. This questionnaire will be sent out to all patients in our population who are still alive.
The patients will be contacted first by a letter of invitation, later called by telephone to be given more information and asked for permission to send the questionnaire.
The send out of invitation letters will start March 2011.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- rectal cancer operated by abdominoperineal resection 2004-2009
Exclusion Criteria:
- no informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Excision of the levator muscle
The abdominal part of the operation is performed as an TME and the perineal part of the operation is performed with the intent to get a cylindrical specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen
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Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Altri nomi:
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Traditional perineal operation
The abdominal part of the operation performed as a TME.
The perineal operation performed with the intent of removing the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place
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Cylindrical perineal excision including the levator muscle
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health Related Quality of life after rectal cancer surgery - possible differences due to choice of procedure
Lasso di tempo: 2-7 years after operation
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A detailed questionnaire with 250 questions, where emphasis is on physical satisfaction and emotional status as well as bowel function, sexual function and stoma function 2-7 years after rectal amputation
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2-7 years after operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impact of rectal cancer surgery on household finances in a long-term perspective
Lasso di tempo: 2-7 years after operation
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Part of the questionnaire deals with the patients'/spouses' career and economic situation after the operation.
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2-7 years after operation
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Impact of rectal cancer surgery and the level of intrusive thoughts
Lasso di tempo: 2-7 years after operation
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Part of the questionnaire analyses occurrence and effects of intsrusice thoughts
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2-7 years after operation
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Angenete, MD,PhD, Dept. of Surgery, Sahlgernska Univesity Hospital/Ostra
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QoL after APR at SU
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