- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01331889
Effect of Rapid Transfusion With Fluid Management System (FMS) on Plasma Potassium in Liver Transplantation Recipients
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Potassium Change in the Fluid Management System (FMS) Reservoir and Its Effect on the Plasma Potassium Concentration During Liver Transplantation Surgery
Rapid infusion of red blood cells is known to result in hyperkalemia in the body.
However, potassium concentration in the blood mixture (usually made of RBC, FFP and normal saline) in the reservoir of rapid infusion system and its effect on the plasma potassium change during rapid transfusion are unknown.
This study is designed to investigate these changes while massive transfusion is performed during liver transplantation surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
adult liver transplantation recipients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- preoperative anemia (hemoglobin < 10 g/dl)
- preoperative coagulopathy
Exclusion Criteria:
- children under age 18
- low risk of intraoperative bleeding
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potassium concentration
plasma potassium concentrations in the Fluid Management System (FMS) reservoir, arterial blood, and central venous blood
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potassium concentration in the Fluid Management System (FMS) reservoir
Aikaikkuna: after transfusion of 150 ml of blood mixture
|
During bolus transfusion (300ml) of blood mixture, blood sample is taken from the side port of infusion line of Fluid Management System (FMS) when 150 ml of blood mixture was transfused.
Because the priming volume of the internal circuit is approximately 100 ml, blood sample that was taken after 150 ml transfusion represents the content in the reservoir.
|
after transfusion of 150 ml of blood mixture
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasma potassium of the patient
Aikaikkuna: before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Just before transfusion starts, blood samples are taken from the central venous catheter and arterial line at the same time to measure baseline values.
At the immediate end of transfusion, blood samples are taken again from the same sites to measure the resultant changes.
|
before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMS_potassium
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .