- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01331889
Effect of Rapid Transfusion With Fluid Management System (FMS) on Plasma Potassium in Liver Transplantation Recipients
6 luglio 2016 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Potassium Change in the Fluid Management System (FMS) Reservoir and Its Effect on the Plasma Potassium Concentration During Liver Transplantation Surgery
Rapid infusion of red blood cells is known to result in hyperkalemia in the body.
However, potassium concentration in the blood mixture (usually made of RBC, FFP and normal saline) in the reservoir of rapid infusion system and its effect on the plasma potassium change during rapid transfusion are unknown.
This study is designed to investigate these changes while massive transfusion is performed during liver transplantation surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adult liver transplantation recipients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- preoperative anemia (hemoglobin < 10 g/dl)
- preoperative coagulopathy
Exclusion Criteria:
- children under age 18
- low risk of intraoperative bleeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Potassium concentration
plasma potassium concentrations in the Fluid Management System (FMS) reservoir, arterial blood, and central venous blood
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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potassium concentration in the Fluid Management System (FMS) reservoir
Lasso di tempo: after transfusion of 150 ml of blood mixture
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During bolus transfusion (300ml) of blood mixture, blood sample is taken from the side port of infusion line of Fluid Management System (FMS) when 150 ml of blood mixture was transfused.
Because the priming volume of the internal circuit is approximately 100 ml, blood sample that was taken after 150 ml transfusion represents the content in the reservoir.
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after transfusion of 150 ml of blood mixture
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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plasma potassium of the patient
Lasso di tempo: before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
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Just before transfusion starts, blood samples are taken from the central venous catheter and arterial line at the same time to measure baseline values.
At the immediate end of transfusion, blood samples are taken again from the same sites to measure the resultant changes.
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before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMS_potassium
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