- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01331889
Effect of Rapid Transfusion With Fluid Management System (FMS) on Plasma Potassium in Liver Transplantation Recipients
6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Potassium Change in the Fluid Management System (FMS) Reservoir and Its Effect on the Plasma Potassium Concentration During Liver Transplantation Surgery
Rapid infusion of red blood cells is known to result in hyperkalemia in the body.
However, potassium concentration in the blood mixture (usually made of RBC, FFP and normal saline) in the reservoir of rapid infusion system and its effect on the plasma potassium change during rapid transfusion are unknown.
This study is designed to investigate these changes while massive transfusion is performed during liver transplantation surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
adult liver transplantation recipients
Opis
Inclusion Criteria:
- preoperative anemia (hemoglobin < 10 g/dl)
- preoperative coagulopathy
Exclusion Criteria:
- children under age 18
- low risk of intraoperative bleeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Potassium concentration
plasma potassium concentrations in the Fluid Management System (FMS) reservoir, arterial blood, and central venous blood
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
potassium concentration in the Fluid Management System (FMS) reservoir
Ramy czasowe: after transfusion of 150 ml of blood mixture
|
During bolus transfusion (300ml) of blood mixture, blood sample is taken from the side port of infusion line of Fluid Management System (FMS) when 150 ml of blood mixture was transfused.
Because the priming volume of the internal circuit is approximately 100 ml, blood sample that was taken after 150 ml transfusion represents the content in the reservoir.
|
after transfusion of 150 ml of blood mixture
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
plasma potassium of the patient
Ramy czasowe: before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Just before transfusion starts, blood samples are taken from the central venous catheter and arterial line at the same time to measure baseline values.
At the immediate end of transfusion, blood samples are taken again from the same sites to measure the resultant changes.
|
before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMS_potassium
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .