- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01331889
Effect of Rapid Transfusion With Fluid Management System (FMS) on Plasma Potassium in Liver Transplantation Recipients
6 de julho de 2016 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Potassium Change in the Fluid Management System (FMS) Reservoir and Its Effect on the Plasma Potassium Concentration During Liver Transplantation Surgery
Rapid infusion of red blood cells is known to result in hyperkalemia in the body.
However, potassium concentration in the blood mixture (usually made of RBC, FFP and normal saline) in the reservoir of rapid infusion system and its effect on the plasma potassium change during rapid transfusion are unknown.
This study is designed to investigate these changes while massive transfusion is performed during liver transplantation surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adult liver transplantation recipients
Descrição
Inclusion Criteria:
- preoperative anemia (hemoglobin < 10 g/dl)
- preoperative coagulopathy
Exclusion Criteria:
- children under age 18
- low risk of intraoperative bleeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Potassium concentration
plasma potassium concentrations in the Fluid Management System (FMS) reservoir, arterial blood, and central venous blood
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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potassium concentration in the Fluid Management System (FMS) reservoir
Prazo: after transfusion of 150 ml of blood mixture
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During bolus transfusion (300ml) of blood mixture, blood sample is taken from the side port of infusion line of Fluid Management System (FMS) when 150 ml of blood mixture was transfused.
Because the priming volume of the internal circuit is approximately 100 ml, blood sample that was taken after 150 ml transfusion represents the content in the reservoir.
|
after transfusion of 150 ml of blood mixture
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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plasma potassium of the patient
Prazo: before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Just before transfusion starts, blood samples are taken from the central venous catheter and arterial line at the same time to measure baseline values.
At the immediate end of transfusion, blood samples are taken again from the same sites to measure the resultant changes.
|
before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMS_potassium
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