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Effect of Rapid Transfusion With Fluid Management System (FMS) on Plasma Potassium in Liver Transplantation Recipients

6 de julho de 2016 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Potassium Change in the Fluid Management System (FMS) Reservoir and Its Effect on the Plasma Potassium Concentration During Liver Transplantation Surgery

Rapid infusion of red blood cells is known to result in hyperkalemia in the body. However, potassium concentration in the blood mixture (usually made of RBC, FFP and normal saline) in the reservoir of rapid infusion system and its effect on the plasma potassium change during rapid transfusion are unknown. This study is designed to investigate these changes while massive transfusion is performed during liver transplantation surgery.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adult liver transplantation recipients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • preoperative anemia (hemoglobin < 10 g/dl)
  • preoperative coagulopathy

Exclusion Criteria:

  • children under age 18
  • low risk of intraoperative bleeding

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Potassium concentration
plasma potassium concentrations in the Fluid Management System (FMS) reservoir, arterial blood, and central venous blood

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
potassium concentration in the Fluid Management System (FMS) reservoir
Prazo: after transfusion of 150 ml of blood mixture
During bolus transfusion (300ml) of blood mixture, blood sample is taken from the side port of infusion line of Fluid Management System (FMS) when 150 ml of blood mixture was transfused. Because the priming volume of the internal circuit is approximately 100 ml, blood sample that was taken after 150 ml transfusion represents the content in the reservoir.
after transfusion of 150 ml of blood mixture

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
plasma potassium of the patient
Prazo: before and after transfuison of 300 ml of blood mixture
Just before transfusion starts, blood samples are taken from the central venous catheter and arterial line at the same time to measure baseline values. At the immediate end of transfusion, blood samples are taken again from the same sites to measure the resultant changes.
before and after transfuison of 300 ml of blood mixture

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMS_potassium

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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