Choroidal Thickness During Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age-related macular degeneration (AMD) and glaucoma are among the leading causes of blindness in the western world. Elevated intraocular pressure (IOP) is a well known major risk factor for glaucoma. In addition, there is growing evidence that vascular factors, including arterial hypertension and hypotension, may play a role in the pathogenesis of AMD and glaucoma. To gain more insight into these mechanisms in humans is the primary goal of the present study.
Optical coherence tomography (OCT) delivers three dimensional, volumetric reflectivity information through transparent media in vivo. Moreover, the images show a high choroidal penetration and a resolution comparable to an histologic examination when infrared light sources are used. Because of its non-invasive character, OCT provides an ideal method for diagnosis and monitoring of retinal and choroidal abnormalities.
The present study aims to investigate whether choroidal thickness is temporarily altered by changes in IOP or systemic hemodynamic parameters. IOP will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial blood pressure will be altered by intravenously administered Phenylephrine or Sodium-Nitroprusside.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
- Men and women will be included in equal parts
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks History of hypersensitivity to the trial drugs or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
- History of migraine
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sodium-Nitroprusside
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
silmänsisäisen paineen mittaukset
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
|
Active Comparator: Phenylephrine
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
silmänsisäisen paineen mittaukset
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
|
Active Comparator: Suction Cup
suction force of 25, 50, 75, and 100 mmHg
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
silmänsisäisen paineen mittaukset
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Choroidal thickness
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolic/diastolic blood pressure (non-invasive)
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
|
Intraocular pressure (IOP)
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Garhöfer, MD, PD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Typpioksidin luovuttajat
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-151010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .