Choroidal Thickness During Changes in Intraocular Pressure and Arterial Blood Pressure
13 ноября 2014 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age-related macular degeneration (AMD) and glaucoma are among the leading causes of blindness in the western world. Elevated intraocular pressure (IOP) is a well known major risk factor for glaucoma. In addition, there is growing evidence that vascular factors, including arterial hypertension and hypotension, may play a role in the pathogenesis of AMD and glaucoma. To gain more insight into these mechanisms in humans is the primary goal of the present study.
Optical coherence tomography (OCT) delivers three dimensional, volumetric reflectivity information through transparent media in vivo. Moreover, the images show a high choroidal penetration and a resolution comparable to an histologic examination when infrared light sources are used. Because of its non-invasive character, OCT provides an ideal method for diagnosis and monitoring of retinal and choroidal abnormalities.
The present study aims to investigate whether choroidal thickness is temporarily altered by changes in IOP or systemic hemodynamic parameters. IOP will be increased by the use of a suction cup technique, mean arterial blood pressure will be altered by intravenously administered Phenylephrine or Sodium-Nitroprusside.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 35 years, nonsmokers
- Men and women will be included in equal parts
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal findings in the laboratory testings unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 1 diopter
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except oral contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks History of hypersensitivity to the trial drugs or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
- History of migraine
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sodium-Nitroprusside
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
измерение внутриглазного давления
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
|
Активный компаратор: Phenylephrine
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
измерение внутриглазного давления
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
|
Активный компаратор: Suction Cup
suction force of 25, 50, 75, and 100 mmHg
|
Neosynephrine®, Winthrop Breon Laboratories New York, NY, USA 0, 0.5, 1 and 2 μg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
Nipruss®, Sanol-Schwarz, Monheim, Germany 0, 0.5, 1 and 2 µg/kg/min, each infusion step for 5 minutes, total infusion period of 20 minutes
experimental stepwise increase of intraocular pressure while measurement of choroidal thickness suction force of 25, 50, 75, and 100 mmH
измерение внутриглазного давления
Optical coherence tomography is a widely used non-invasive method to image the retina and choroid.
Using a 1060nm light source coupled to a commercially available OCT system (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany) allows for the measurement of choroidal thickness
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Choroidal thickness
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Systolic/diastolic blood pressure (non-invasive)
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
|
Intraocular pressure (IOP)
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Garhöfer, MD, PD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Доноры оксида азота
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Нитропруссид
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-151010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .