- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01336517
Evaluation of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function
torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Kessler Foundation
Comprehensive Evaluations of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function in Adults With Hemiplegia
The main purpose of this investigation is to evaluate the effect of a lower leg brace on walking efficiency and community walking in people who have weakness in one side of the body caused after a stroke.
The evaluation will consist of several tests that will evaluate movement, tightness, balance and sensation in affected leg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
To comprehensively evaluate the effect of an AFO on ambulatory function and loading in hemiplegic gait.
This study is addressing important questions regarding the effect of an AFO on gait and introduces technology for quantifiable objective assessment of AFO effectiveness.
It will attempt to identify if AFO wear compliance increases community ambulation and walking efficiency bilaterally.
Research is needed to fully understand how compliance affects mobility outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants with a history of hemiplegia secondary to stroke, between the ages of 18 and 75, who are greater than 6 months post and have been prescribed a custom molded AFO for assistance with gait deviations
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 75
- Have sustained a stroke at least 6 months prior to study enrollment
- Use a prescribed custom brace while walking
- Have no history of injury, orthopedic or other medical problem in the normal leg
- Be able to walk independently or with close supervision for 25 feet without a brace or cane
- Wear shoes sizes 5 1/2 - 11 US womens or size 6-13 US mens
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or history that will interfere with walking or limit the range of motion of legs
- Neurological illness, history, or conditions that my interfere with walking except for stroke
- Psychiatric conditions or history that would interfere with the ability to walk or follow directions
- Serious lung or heart condition that could severely limit the ability to walk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Nolan, Ph.D., Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E59007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .