Evaluation of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function
2011. április 14. frissítette: Kessler Foundation
Comprehensive Evaluations of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function in Adults With Hemiplegia
The main purpose of this investigation is to evaluate the effect of a lower leg brace on walking efficiency and community walking in people who have weakness in one side of the body caused after a stroke.
The evaluation will consist of several tests that will evaluate movement, tightness, balance and sensation in affected leg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To comprehensively evaluate the effect of an AFO on ambulatory function and loading in hemiplegic gait.
This study is addressing important questions regarding the effect of an AFO on gait and introduces technology for quantifiable objective assessment of AFO effectiveness.
It will attempt to identify if AFO wear compliance increases community ambulation and walking efficiency bilaterally.
Research is needed to fully understand how compliance affects mobility outcomes.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants with a history of hemiplegia secondary to stroke, between the ages of 18 and 75, who are greater than 6 months post and have been prescribed a custom molded AFO for assistance with gait deviations
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 75
- Have sustained a stroke at least 6 months prior to study enrollment
- Use a prescribed custom brace while walking
- Have no history of injury, orthopedic or other medical problem in the normal leg
- Be able to walk independently or with close supervision for 25 feet without a brace or cane
- Wear shoes sizes 5 1/2 - 11 US womens or size 6-13 US mens
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or history that will interfere with walking or limit the range of motion of legs
- Neurological illness, history, or conditions that my interfere with walking except for stroke
- Psychiatric conditions or history that would interfere with the ability to walk or follow directions
- Serious lung or heart condition that could severely limit the ability to walk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Nolan, Ph.D., Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E59007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .