Evaluation of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function
14 april 2011 uppdaterad av: Kessler Foundation
Comprehensive Evaluations of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function in Adults With Hemiplegia
The main purpose of this investigation is to evaluate the effect of a lower leg brace on walking efficiency and community walking in people who have weakness in one side of the body caused after a stroke.
The evaluation will consist of several tests that will evaluate movement, tightness, balance and sensation in affected leg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To comprehensively evaluate the effect of an AFO on ambulatory function and loading in hemiplegic gait.
This study is addressing important questions regarding the effect of an AFO on gait and introduces technology for quantifiable objective assessment of AFO effectiveness.
It will attempt to identify if AFO wear compliance increases community ambulation and walking efficiency bilaterally.
Research is needed to fully understand how compliance affects mobility outcomes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Participants with a history of hemiplegia secondary to stroke, between the ages of 18 and 75, who are greater than 6 months post and have been prescribed a custom molded AFO for assistance with gait deviations
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 75
- Have sustained a stroke at least 6 months prior to study enrollment
- Use a prescribed custom brace while walking
- Have no history of injury, orthopedic or other medical problem in the normal leg
- Be able to walk independently or with close supervision for 25 feet without a brace or cane
- Wear shoes sizes 5 1/2 - 11 US womens or size 6-13 US mens
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or history that will interfere with walking or limit the range of motion of legs
- Neurological illness, history, or conditions that my interfere with walking except for stroke
- Psychiatric conditions or history that would interfere with the ability to walk or follow directions
- Serious lung or heart condition that could severely limit the ability to walk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Nolan, Ph.D., Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2011
Första postat (Uppskatta)
18 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E59007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .