- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01336517
Evaluation of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function
14 апреля 2011 г. обновлено: Kessler Foundation
Comprehensive Evaluations of the Effect of an Ankle Foot Orthoses for Ambulatory Function in Adults With Hemiplegia
The main purpose of this investigation is to evaluate the effect of a lower leg brace on walking efficiency and community walking in people who have weakness in one side of the body caused after a stroke.
The evaluation will consist of several tests that will evaluate movement, tightness, balance and sensation in affected leg.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
To comprehensively evaluate the effect of an AFO on ambulatory function and loading in hemiplegic gait.
This study is addressing important questions regarding the effect of an AFO on gait and introduces technology for quantifiable objective assessment of AFO effectiveness.
It will attempt to identify if AFO wear compliance increases community ambulation and walking efficiency bilaterally.
Research is needed to fully understand how compliance affects mobility outcomes.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants with a history of hemiplegia secondary to stroke, between the ages of 18 and 75, who are greater than 6 months post and have been prescribed a custom molded AFO for assistance with gait deviations
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 75
- Have sustained a stroke at least 6 months prior to study enrollment
- Use a prescribed custom brace while walking
- Have no history of injury, orthopedic or other medical problem in the normal leg
- Be able to walk independently or with close supervision for 25 feet without a brace or cane
- Wear shoes sizes 5 1/2 - 11 US womens or size 6-13 US mens
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or history that will interfere with walking or limit the range of motion of legs
- Neurological illness, history, or conditions that my interfere with walking except for stroke
- Psychiatric conditions or history that would interfere with the ability to walk or follow directions
- Serious lung or heart condition that could severely limit the ability to walk
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Nolan, Ph.D., Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E59007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .