- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01342471
Physical Activity and Leisure-time Study (PALS) (PALS)
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of Tennessee
TV Commercial Stepping: Can America's Top Sedentary Activity be Made More Active
Physical inactivity is a major public health problem and a primary contributing factor to the obesity epidemic.
While most Americans do not meet the physical activity (PA) guidelines (30 min/day, 5 day/wk), they do report watching several hours of TV each day, and frequently site "lack of time" as a barrier for engaging in PA.
The Physical Activity and Leisure-time Study examines an approach convert sedentary TV watching into active TV watching time by having adults step in place during commercials (TV commercial stepping).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial will examine the effects of a PA prescription of TV commercial stepping for at least 90 min/day of TV programming, with that of walking at least 30 min/day (30 min walk) on daily step counts, TV viewing, and diet during a 24 week PA intervention.
Sedentary, overweight or obese, adults will be randomly assigned to either the TV commercial stepping, or 30 min walk group during a 24-week behavioral PA intervention.
Both groups will attend 8 sessions, but receive different PA goals.
PA, TV watching time, diet, and anthropometric data will be collected at 0, 12, and 24 weeks.
It is hypothesized that the TV commercial stepping condition will, show an equal increase in PA at 12 and 24 weeks as compared to the 30-min walk condition.
Neither group is hypothesized to demonstrate changes in TV viewing time, dietary intake, or weight.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- HPER Building, 1914 Andy Holt Ave.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 25 to 65 years of age
- BMI between 25 and 45 kg/m2
- watch ≥14 hours per week of TV
- ability to follow instructions and record data
- ability to walk 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- history of myocardial infraction, angina, stroke, heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmias
- a resting blood pressure greater than 180 mm Hg systolic and/or 100 mm Hg diastolic
- other physical or medical limitations for engaging in physical activity
- no television in the home
- baseline physical activity level exceeding 7,499 steps per day as determined by the Omron pedometer
- currently participating in a program to increase PA
- intended to move outside the East Tennessee area within the time frame of the intervention
- were pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or planned to become pregnant during the time frame of the intervention
- unwilling to attend group intervention meetings, assessments or to complete an activity diary for the duration of the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 30-min walk
Instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Participants were permitted to exercise in one long bout (30 min) or divide the exercise into multiple bouts as long as the bout length was 10 min or greater.
|
Participants were instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TV commercial stepping
Instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Rather than exercising continuously for at least 10-minute bouts, participants performed multiple (~9 or 10), short (~3-5 min) bouts, conveniently incorporated into their daily TV viewing time.
|
Participants were instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Steps/Day)
Aikaikkuna: 0 and 6 months
|
Change in pedometer measured steps per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Energy Intake
Aikaikkuna: 0 and 6 months
|
Change in total energy intake(kcals/day) between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Related Energy Intake
Aikaikkuna: 0 and 6 months
|
Change in energy intake (kcals/day) while watching TV between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
Weight
Aikaikkuna: 0 and 6 months
|
Change in weight in kgs between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Viewing Time
Aikaikkuna: 0 and 6 months
|
Change in self-reported TV viewing time per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy A Steeves, MS, University of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: Dixie Lee Thompson, Phd, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor H, Cho C, Thompson DL. Physical Activity With and Without TV Viewing: Effects on Enjoyment of Physical Activity and TV, Exercise Self-Efficacy, and Barriers to Being Active in Overweight Adults. J Phys Act Health. 2016 Apr;13(4):385-91. doi: 10.1123/jpah.2015-0108. Epub 2015 Sep 17.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTennessee
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .