- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01342471
Physical Activity and Leisure-time Study (PALS) (PALS)
2012. október 10. frissítette: University of Tennessee
TV Commercial Stepping: Can America's Top Sedentary Activity be Made More Active
Physical inactivity is a major public health problem and a primary contributing factor to the obesity epidemic.
While most Americans do not meet the physical activity (PA) guidelines (30 min/day, 5 day/wk), they do report watching several hours of TV each day, and frequently site "lack of time" as a barrier for engaging in PA.
The Physical Activity and Leisure-time Study examines an approach convert sedentary TV watching into active TV watching time by having adults step in place during commercials (TV commercial stepping).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This randomized controlled trial will examine the effects of a PA prescription of TV commercial stepping for at least 90 min/day of TV programming, with that of walking at least 30 min/day (30 min walk) on daily step counts, TV viewing, and diet during a 24 week PA intervention.
Sedentary, overweight or obese, adults will be randomly assigned to either the TV commercial stepping, or 30 min walk group during a 24-week behavioral PA intervention.
Both groups will attend 8 sessions, but receive different PA goals.
PA, TV watching time, diet, and anthropometric data will be collected at 0, 12, and 24 weeks.
It is hypothesized that the TV commercial stepping condition will, show an equal increase in PA at 12 and 24 weeks as compared to the 30-min walk condition.
Neither group is hypothesized to demonstrate changes in TV viewing time, dietary intake, or weight.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- HPER Building, 1914 Andy Holt Ave.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 25 to 65 years of age
- BMI between 25 and 45 kg/m2
- watch ≥14 hours per week of TV
- ability to follow instructions and record data
- ability to walk 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- history of myocardial infraction, angina, stroke, heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmias
- a resting blood pressure greater than 180 mm Hg systolic and/or 100 mm Hg diastolic
- other physical or medical limitations for engaging in physical activity
- no television in the home
- baseline physical activity level exceeding 7,499 steps per day as determined by the Omron pedometer
- currently participating in a program to increase PA
- intended to move outside the East Tennessee area within the time frame of the intervention
- were pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or planned to become pregnant during the time frame of the intervention
- unwilling to attend group intervention meetings, assessments or to complete an activity diary for the duration of the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 30-min walk
Instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Participants were permitted to exercise in one long bout (30 min) or divide the exercise into multiple bouts as long as the bout length was 10 min or greater.
|
Participants were instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Más nevek:
|
|
Kísérleti: TV commercial stepping
Instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Rather than exercising continuously for at least 10-minute bouts, participants performed multiple (~9 or 10), short (~3-5 min) bouts, conveniently incorporated into their daily TV viewing time.
|
Participants were instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Steps/Day)
Időkeret: 0 and 6 months
|
Change in pedometer measured steps per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total Energy Intake
Időkeret: 0 and 6 months
|
Change in total energy intake(kcals/day) between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Related Energy Intake
Időkeret: 0 and 6 months
|
Change in energy intake (kcals/day) while watching TV between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
Weight
Időkeret: 0 and 6 months
|
Change in weight in kgs between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Viewing Time
Időkeret: 0 and 6 months
|
Change in self-reported TV viewing time per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy A Steeves, MS, University of Tennessee
- Tanulmányi szék: Dixie Lee Thompson, Phd, University of Tennessee
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor H, Cho C, Thompson DL. Physical Activity With and Without TV Viewing: Effects on Enjoyment of Physical Activity and TV, Exercise Self-Efficacy, and Barriers to Being Active in Overweight Adults. J Phys Act Health. 2016 Apr;13(4):385-91. doi: 10.1123/jpah.2015-0108. Epub 2015 Sep 17.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTennessee
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .