- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01342471
Physical Activity and Leisure-time Study (PALS) (PALS)
10 października 2012 zaktualizowane przez: University of Tennessee
TV Commercial Stepping: Can America's Top Sedentary Activity be Made More Active
Physical inactivity is a major public health problem and a primary contributing factor to the obesity epidemic.
While most Americans do not meet the physical activity (PA) guidelines (30 min/day, 5 day/wk), they do report watching several hours of TV each day, and frequently site "lack of time" as a barrier for engaging in PA.
The Physical Activity and Leisure-time Study examines an approach convert sedentary TV watching into active TV watching time by having adults step in place during commercials (TV commercial stepping).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial will examine the effects of a PA prescription of TV commercial stepping for at least 90 min/day of TV programming, with that of walking at least 30 min/day (30 min walk) on daily step counts, TV viewing, and diet during a 24 week PA intervention.
Sedentary, overweight or obese, adults will be randomly assigned to either the TV commercial stepping, or 30 min walk group during a 24-week behavioral PA intervention.
Both groups will attend 8 sessions, but receive different PA goals.
PA, TV watching time, diet, and anthropometric data will be collected at 0, 12, and 24 weeks.
It is hypothesized that the TV commercial stepping condition will, show an equal increase in PA at 12 and 24 weeks as compared to the 30-min walk condition.
Neither group is hypothesized to demonstrate changes in TV viewing time, dietary intake, or weight.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- HPER Building, 1914 Andy Holt Ave.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 25 to 65 years of age
- BMI between 25 and 45 kg/m2
- watch ≥14 hours per week of TV
- ability to follow instructions and record data
- ability to walk 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- history of myocardial infraction, angina, stroke, heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmias
- a resting blood pressure greater than 180 mm Hg systolic and/or 100 mm Hg diastolic
- other physical or medical limitations for engaging in physical activity
- no television in the home
- baseline physical activity level exceeding 7,499 steps per day as determined by the Omron pedometer
- currently participating in a program to increase PA
- intended to move outside the East Tennessee area within the time frame of the intervention
- were pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or planned to become pregnant during the time frame of the intervention
- unwilling to attend group intervention meetings, assessments or to complete an activity diary for the duration of the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 30-min walk
Instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Participants were permitted to exercise in one long bout (30 min) or divide the exercise into multiple bouts as long as the bout length was 10 min or greater.
|
Participants were instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TV commercial stepping
Instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Rather than exercising continuously for at least 10-minute bouts, participants performed multiple (~9 or 10), short (~3-5 min) bouts, conveniently incorporated into their daily TV viewing time.
|
Participants were instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical Activity (Steps/Day)
Ramy czasowe: 0 and 6 months
|
Change in pedometer measured steps per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Energy Intake
Ramy czasowe: 0 and 6 months
|
Change in total energy intake(kcals/day) between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Related Energy Intake
Ramy czasowe: 0 and 6 months
|
Change in energy intake (kcals/day) while watching TV between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
Weight
Ramy czasowe: 0 and 6 months
|
Change in weight in kgs between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
|
TV Viewing Time
Ramy czasowe: 0 and 6 months
|
Change in self-reported TV viewing time per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy A Steeves, MS, University of Tennessee
- Krzesło do nauki: Dixie Lee Thompson, Phd, University of Tennessee
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor H, Cho C, Thompson DL. Physical Activity With and Without TV Viewing: Effects on Enjoyment of Physical Activity and TV, Exercise Self-Efficacy, and Barriers to Being Active in Overweight Adults. J Phys Act Health. 2016 Apr;13(4):385-91. doi: 10.1123/jpah.2015-0108. Epub 2015 Sep 17.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTennessee
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 30-min walk
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of ZurichZakończonyZachowanie zdrowotneSzwajcaria
-
Izmir Democracy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Mundipharma Research LimitedZakończonyMięsak tkanek miękkich | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak jajnika | Rak endometrium | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Hiszpania, Holandia
-
University of WashingtonZakończonyObjawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Franklin Pierce UniversityZakończony
-
Gazi UniversityZakończonyZdrowy | DorosłyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyPrzewlekła choroba wieńcowaFrancja