- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01342471
Physical Activity and Leisure-time Study (PALS) (PALS)
10. Oktober 2012 aktualisiert von: University of Tennessee
TV Commercial Stepping: Can America's Top Sedentary Activity be Made More Active
Physical inactivity is a major public health problem and a primary contributing factor to the obesity epidemic.
While most Americans do not meet the physical activity (PA) guidelines (30 min/day, 5 day/wk), they do report watching several hours of TV each day, and frequently site "lack of time" as a barrier for engaging in PA.
The Physical Activity and Leisure-time Study examines an approach convert sedentary TV watching into active TV watching time by having adults step in place during commercials (TV commercial stepping).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This randomized controlled trial will examine the effects of a PA prescription of TV commercial stepping for at least 90 min/day of TV programming, with that of walking at least 30 min/day (30 min walk) on daily step counts, TV viewing, and diet during a 24 week PA intervention.
Sedentary, overweight or obese, adults will be randomly assigned to either the TV commercial stepping, or 30 min walk group during a 24-week behavioral PA intervention.
Both groups will attend 8 sessions, but receive different PA goals.
PA, TV watching time, diet, and anthropometric data will be collected at 0, 12, and 24 weeks.
It is hypothesized that the TV commercial stepping condition will, show an equal increase in PA at 12 and 24 weeks as compared to the 30-min walk condition.
Neither group is hypothesized to demonstrate changes in TV viewing time, dietary intake, or weight.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- HPER Building, 1914 Andy Holt Ave.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 25 to 65 years of age
- BMI between 25 and 45 kg/m2
- watch ≥14 hours per week of TV
- ability to follow instructions and record data
- ability to walk 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- history of myocardial infraction, angina, stroke, heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmias
- a resting blood pressure greater than 180 mm Hg systolic and/or 100 mm Hg diastolic
- other physical or medical limitations for engaging in physical activity
- no television in the home
- baseline physical activity level exceeding 7,499 steps per day as determined by the Omron pedometer
- currently participating in a program to increase PA
- intended to move outside the East Tennessee area within the time frame of the intervention
- were pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or planned to become pregnant during the time frame of the intervention
- unwilling to attend group intervention meetings, assessments or to complete an activity diary for the duration of the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 30-min walk
Instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Participants were permitted to exercise in one long bout (30 min) or divide the exercise into multiple bouts as long as the bout length was 10 min or greater.
|
Participants were instructed to use "brisk" walking (at least 30 min/day in bouts of at least 10 min) at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Andere Namen:
|
Experimental: TV commercial stepping
Instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Rather than exercising continuously for at least 10-minute bouts, participants performed multiple (~9 or 10), short (~3-5 min) bouts, conveniently incorporated into their daily TV viewing time.
|
Participants were instructed to stand and "briskly" step in place, or "briskly" walk continuously around the room/house for the duration of each commercial break during at least 90 min of TV programming on at least 5 days/week.
Both conditions will receive an ankle mounted Omron pedometer, so they were able to track their steps each day.
Participants were not given instructions concerning diet modification or modifying TV viewing time during a 6 month behavioral physical activity intervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical Activity (Steps/Day)
Zeitfenster: 0 and 6 months
|
Change in pedometer measured steps per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Total Energy Intake
Zeitfenster: 0 and 6 months
|
Change in total energy intake(kcals/day) between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
TV Related Energy Intake
Zeitfenster: 0 and 6 months
|
Change in energy intake (kcals/day) while watching TV between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Weight
Zeitfenster: 0 and 6 months
|
Change in weight in kgs between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
TV Viewing Time
Zeitfenster: 0 and 6 months
|
Change in self-reported TV viewing time per day between 0 and 6 months
|
0 and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy A Steeves, MS, University of Tennessee
- Studienstuhl: Dixie Lee Thompson, Phd, University of Tennessee
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor H, Cho C, Thompson DL. Physical Activity With and Without TV Viewing: Effects on Enjoyment of Physical Activity and TV, Exercise Self-Efficacy, and Barriers to Being Active in Overweight Adults. J Phys Act Health. 2016 Apr;13(4):385-91. doi: 10.1123/jpah.2015-0108. Epub 2015 Sep 17.
- Steeves JA, Bassett DR, Fitzhugh EC, Raynor HA, Thompson DL. Can sedentary behavior be made more active? A randomized pilot study of TV commercial stepping versus walking. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:95. doi: 10.1186/1479-5868-9-95.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UTennessee
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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