Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johanna Morfesis, Planned Parenthood Federation of America
Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool
Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26.
This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion.
The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85302
- Planned Parenthood of Arizona
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Yhdysvallat, 80003
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28205
- Planned Parenthood of North Carolina
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Planned Parenthood Association of Utah
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Planned Parenthood of Greater Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female;
- Age 19-26;
- Fluent in English;
- Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
- No previous vaccinations for HPV
- No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
- Access to phone, text, mail, email, or facebook
- Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
- Not planning on moving from the area in the next 8 months
- Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.
Exclusion Criteria:
- Women below 19 or above 26.
- Male
- Women who have one or more of HPV vaccination.
- Women who have a contraindication for HPV vaccine.
- Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
- Women who are not fluent in English
- Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
- Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
- Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
|
|
|
Kokeellinen: Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
|
Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
Aikaikkuna: 32 weeks after receipt of initial vaccine
|
32 weeks after receipt of initial vaccine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlesha Patel, MD, MPH, Planned Parenthood Federation of America, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Jain N, Euler GL, Shefer A, Lu P, Yankey D, Markowitz L. Human papillomavirus (HPV) awareness and vaccination initiation among women in the United States, National Immunization Survey-Adult 2007. Prev Med. 2009 May;48(5):426-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Recommended adult immunization schedule--United States, 2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 4;60(4):1-4. No abstract available.
- Chao C, Velicer C, Slezak JM, Jacobsen SJ. Correlates for completion of 3-dose regimen of HPV vaccine in female members of a managed care organization. Mayo Clin Proc. 2009 Oct;84(10):864-70. doi: 10.1016/S0025-6196(11)60503-X.
- Neubrand TP, Breitkopf CR, Rupp R, Breitkopf D, Rosenthal SL. Factors associated with completion of the human papillomavirus vaccine series. Clin Pediatr (Phila). 2009 Nov;48(9):966-9. doi: 10.1177/0009922809337534. Epub 2009 May 29. No abstract available.
- Orenstein WA, Mootrey GT, Pazol K, Hinman AR. Financing immunization of adults in the United States. Clin Pharmacol Ther. 2007 Dec;82(6):764-8. doi: 10.1038/sj.clpt.6100401. Epub 2007 Oct 31.
- Sandfort JR, Pleasant A. Knowledge, attitudes, and informational behaviors of college students in regard to the human papillomavirus. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):141-9. doi: 10.1080/07448480903221368.
- Patel A, Stern L, Unger Z, Debevec E, Roston A, Hanover R, Morfesis J. Staying on track: a cluster randomized controlled trial of automated reminders aimed at increasing human papillomavirus vaccine completion. Vaccine. 2014 May 1;32(21):2428-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.02.095. Epub 2014 Mar 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPFA-Merck-38068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .