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Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series

2018年4月3日 更新者:Johanna Morfesis、Planned Parenthood Federation of America

Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool

Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26. This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion. The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

365

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85302
        • Planned Parenthood of Arizona
    • Colorado
      • Arvada、Colorado、アメリカ、80003
        • Planned Parenthood of Rocky Mountains
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Planned Parenthood of Rocky Mountains
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • Planned Parenthood of Central North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
        • Planned Parenthood of North Carolina
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Planned Parenthood Association of Utah
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84095
        • Planned Parenthood Association of Utah
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Planned Parenthood of Greater Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Female;
  • Age 19-26;
  • Fluent in English;
  • Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
  • No previous vaccinations for HPV
  • No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
  • Access to phone, text, mail, email, or facebook
  • Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
  • Not planning on moving from the area in the next 8 months
  • Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.

Exclusion Criteria:

  • Women below 19 or above 26.
  • Male
  • Women who have one or more of HPV vaccination.
  • Women who have a contraindication for HPV vaccine.
  • Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
  • Women who are not fluent in English
  • Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
  • Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
  • Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
実験的:Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
時間枠:32 weeks after receipt of initial vaccine
32 weeks after receipt of initial vaccine

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashlesha Patel, MD, MPH、Planned Parenthood Federation of America, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPFA-Merck-38068

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Computer reminder systemの臨床試験

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