Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series
2018年4月3日 更新者:Johanna Morfesis、Planned Parenthood Federation of America
Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool
Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26.
This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion.
The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
365
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arizona
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85302
- Planned Parenthood of Arizona
-
-
Colorado
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Arvada、Colorado、アメリカ、80003
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
- Planned Parenthood of North Carolina
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Planned Parenthood Association of Utah
-
South Jordan、Utah、アメリカ、84095
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Planned Parenthood of Greater Northwest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Female;
- Age 19-26;
- Fluent in English;
- Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
- No previous vaccinations for HPV
- No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
- Access to phone, text, mail, email, or facebook
- Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
- Not planning on moving from the area in the next 8 months
- Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.
Exclusion Criteria:
- Women below 19 or above 26.
- Male
- Women who have one or more of HPV vaccination.
- Women who have a contraindication for HPV vaccine.
- Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
- Women who are not fluent in English
- Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
- Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
- Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
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実験的:Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
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Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
時間枠:32 weeks after receipt of initial vaccine
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32 weeks after receipt of initial vaccine
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ashlesha Patel, MD, MPH、Planned Parenthood Federation of America, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Jain N, Euler GL, Shefer A, Lu P, Yankey D, Markowitz L. Human papillomavirus (HPV) awareness and vaccination initiation among women in the United States, National Immunization Survey-Adult 2007. Prev Med. 2009 May;48(5):426-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Recommended adult immunization schedule--United States, 2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 4;60(4):1-4. No abstract available.
- Chao C, Velicer C, Slezak JM, Jacobsen SJ. Correlates for completion of 3-dose regimen of HPV vaccine in female members of a managed care organization. Mayo Clin Proc. 2009 Oct;84(10):864-70. doi: 10.1016/S0025-6196(11)60503-X.
- Neubrand TP, Breitkopf CR, Rupp R, Breitkopf D, Rosenthal SL. Factors associated with completion of the human papillomavirus vaccine series. Clin Pediatr (Phila). 2009 Nov;48(9):966-9. doi: 10.1177/0009922809337534. Epub 2009 May 29. No abstract available.
- Orenstein WA, Mootrey GT, Pazol K, Hinman AR. Financing immunization of adults in the United States. Clin Pharmacol Ther. 2007 Dec;82(6):764-8. doi: 10.1038/sj.clpt.6100401. Epub 2007 Oct 31.
- Sandfort JR, Pleasant A. Knowledge, attitudes, and informational behaviors of college students in regard to the human papillomavirus. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):141-9. doi: 10.1080/07448480903221368.
- Patel A, Stern L, Unger Z, Debevec E, Roston A, Hanover R, Morfesis J. Staying on track: a cluster randomized controlled trial of automated reminders aimed at increasing human papillomavirus vaccine completion. Vaccine. 2014 May 1;32(21):2428-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.02.095. Epub 2014 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PPFA-Merck-38068
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Computer reminder systemの臨床試験
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Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore University of Technology...まだ募集していません
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