Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series
3 de abril de 2018 atualizado por: Johanna Morfesis, Planned Parenthood Federation of America
Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool
Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26.
This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion.
The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
365
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85302
- Planned Parenthood of Arizona
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80003
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- Planned Parenthood of North Carolina
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Planned Parenthood Association of Utah
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South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Planned Parenthood Association of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Planned Parenthood of Greater Northwest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female;
- Age 19-26;
- Fluent in English;
- Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
- No previous vaccinations for HPV
- No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
- Access to phone, text, mail, email, or facebook
- Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
- Not planning on moving from the area in the next 8 months
- Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.
Exclusion Criteria:
- Women below 19 or above 26.
- Male
- Women who have one or more of HPV vaccination.
- Women who have a contraindication for HPV vaccine.
- Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
- Women who are not fluent in English
- Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
- Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
- Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
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Experimental: Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
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Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
Prazo: 32 weeks after receipt of initial vaccine
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32 weeks after receipt of initial vaccine
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashlesha Patel, MD, MPH, Planned Parenthood Federation of America, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Jain N, Euler GL, Shefer A, Lu P, Yankey D, Markowitz L. Human papillomavirus (HPV) awareness and vaccination initiation among women in the United States, National Immunization Survey-Adult 2007. Prev Med. 2009 May;48(5):426-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Recommended adult immunization schedule--United States, 2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 4;60(4):1-4. No abstract available.
- Chao C, Velicer C, Slezak JM, Jacobsen SJ. Correlates for completion of 3-dose regimen of HPV vaccine in female members of a managed care organization. Mayo Clin Proc. 2009 Oct;84(10):864-70. doi: 10.1016/S0025-6196(11)60503-X.
- Neubrand TP, Breitkopf CR, Rupp R, Breitkopf D, Rosenthal SL. Factors associated with completion of the human papillomavirus vaccine series. Clin Pediatr (Phila). 2009 Nov;48(9):966-9. doi: 10.1177/0009922809337534. Epub 2009 May 29. No abstract available.
- Orenstein WA, Mootrey GT, Pazol K, Hinman AR. Financing immunization of adults in the United States. Clin Pharmacol Ther. 2007 Dec;82(6):764-8. doi: 10.1038/sj.clpt.6100401. Epub 2007 Oct 31.
- Sandfort JR, Pleasant A. Knowledge, attitudes, and informational behaviors of college students in regard to the human papillomavirus. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):141-9. doi: 10.1080/07448480903221368.
- Patel A, Stern L, Unger Z, Debevec E, Roston A, Hanover R, Morfesis J. Staying on track: a cluster randomized controlled trial of automated reminders aimed at increasing human papillomavirus vaccine completion. Vaccine. 2014 May 1;32(21):2428-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.02.095. Epub 2014 Mar 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PPFA-Merck-38068
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