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Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series

3. April 2018 aktualisiert von: Johanna Morfesis, Planned Parenthood Federation of America

Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool

Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26. This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion. The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85302
        • Planned Parenthood of Arizona
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80003
        • Planned Parenthood of Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Planned Parenthood of Rocky Mountains
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Planned Parenthood of Central North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • Planned Parenthood of North Carolina
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Planned Parenthood Association of Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Planned Parenthood Association of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Planned Parenthood of Greater Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female;
  • Age 19-26;
  • Fluent in English;
  • Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
  • No previous vaccinations for HPV
  • No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
  • Access to phone, text, mail, email, or facebook
  • Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
  • Not planning on moving from the area in the next 8 months
  • Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.

Exclusion Criteria:

  • Women below 19 or above 26.
  • Male
  • Women who have one or more of HPV vaccination.
  • Women who have a contraindication for HPV vaccine.
  • Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
  • Women who are not fluent in English
  • Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
  • Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
  • Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
Experimental: Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
Verhalten: Computer reminder system
Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
Zeitfenster: 32 weeks after receipt of initial vaccine
32 weeks after receipt of initial vaccine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Planned Parenthood Federation of America

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashlesha Patel, MD, MPH, Planned Parenthood Federation of America, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPFA-Merck-38068

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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