Innovative Tool to Increase Completion of Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Series
3 avril 2018 mis à jour par: Johanna Morfesis, Planned Parenthood Federation of America
Staying on Track: Increasing Completion of the HPV Vaccine Series With the Use of an Innovative Patient and Provider Information and Tracking Tool
Planned Parenthood Federation of America's (PPFA) Medical Affairs Division will conduct a prospective, cluster randomized trial to determine which factors influence the acquisition of the second and third human papillomavirus (HPV) vaccine doses among young women ages 19 to 26.
This descriptive and interventional study will provide data to assess impact of a computerized tool upon HPV vaccine series completion.
The interventional aspect of this study includes determination of patient assistance and provider support programs applicable to each woman's situation as well as the implementation of a computer software system for customized patient reminders.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
365
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85302
- Planned Parenthood of Arizona
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Colorado
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Arvada, Colorado, États-Unis, 80003
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Planned Parenthood of Rocky Mountains
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Family Planning Clinic of the John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Planned Parenthood of Central North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
- Planned Parenthood of North Carolina
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Utah
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Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Planned Parenthood Association of Utah
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South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
- Planned Parenthood Association of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Planned Parenthood of Greater Northwest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female;
- Age 19-26;
- Fluent in English;
- Seeking services for anything except pregnancy or abortion on the day of the visit
- No previous vaccinations for HPV
- No contraindication for HPV vaccine (includes a severe allergic reaction to yeast, amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate, and polysorbate 80.)
- Access to phone, text, mail, email, or facebook
- Not wanting to become pregnant in the next 8 months;
- Not planning on moving from the area in the next 8 months
- Willing to be contacted for follow-up over the next 8 months.
Exclusion Criteria:
- Women below 19 or above 26.
- Male
- Women who have one or more of HPV vaccination.
- Women who have a contraindication for HPV vaccine.
- Women who do not have access by phone, mail, email, Twitter or Facebook for follow up.
- Women who are not fluent in English
- Pregnant women or those intending on becoming pregnant during the study period.
- Women who will be moving from the area and unable to return for follow up over the course of the study (approximately 8 months).
- Severe mental impairment and unable to give Informed Consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Control, standard care for HPV vaccine
Study participants in control sites will receive standard care for HPV vaccine administration and follow-up per PPFA protocol
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Expérimental: Intervention, computer reminder system
Study participants in the intervention sites will receive standard care for HPV vaccine administration per PPFA protocol, reminder messages for subsequent vaccination appointments, and real-time determination of financial assistance for HPV vaccine.
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Intervention sites will receive computer kiosk with study specific software to assist in reminding study participants to return for HPV vaccine series
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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On-time Completion of the Human Papillomavirus Vaccine Series
Délai: 32 weeks after receipt of initial vaccine
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32 weeks after receipt of initial vaccine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashlesha Patel, MD, MPH, Planned Parenthood Federation of America, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Jain N, Euler GL, Shefer A, Lu P, Yankey D, Markowitz L. Human papillomavirus (HPV) awareness and vaccination initiation among women in the United States, National Immunization Survey-Adult 2007. Prev Med. 2009 May;48(5):426-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.11.010. Epub 2008 Dec 6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Recommended adult immunization schedule--United States, 2011. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 4;60(4):1-4. No abstract available.
- Chao C, Velicer C, Slezak JM, Jacobsen SJ. Correlates for completion of 3-dose regimen of HPV vaccine in female members of a managed care organization. Mayo Clin Proc. 2009 Oct;84(10):864-70. doi: 10.1016/S0025-6196(11)60503-X.
- Neubrand TP, Breitkopf CR, Rupp R, Breitkopf D, Rosenthal SL. Factors associated with completion of the human papillomavirus vaccine series. Clin Pediatr (Phila). 2009 Nov;48(9):966-9. doi: 10.1177/0009922809337534. Epub 2009 May 29. No abstract available.
- Orenstein WA, Mootrey GT, Pazol K, Hinman AR. Financing immunization of adults in the United States. Clin Pharmacol Ther. 2007 Dec;82(6):764-8. doi: 10.1038/sj.clpt.6100401. Epub 2007 Oct 31.
- Sandfort JR, Pleasant A. Knowledge, attitudes, and informational behaviors of college students in regard to the human papillomavirus. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):141-9. doi: 10.1080/07448480903221368.
- Patel A, Stern L, Unger Z, Debevec E, Roston A, Hanover R, Morfesis J. Staying on track: a cluster randomized controlled trial of automated reminders aimed at increasing human papillomavirus vaccine completion. Vaccine. 2014 May 1;32(21):2428-33. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.02.095. Epub 2014 Mar 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Première publication (Estimation)
28 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PPFA-Merck-38068
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