- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01355848
Improving Care Provided to Patients Treated in a Level 1 Trauma Center Post-suicide Attempt
perjantai 6. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Stephen O'Connor, University of Washington
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting.
40 participants will be randomized to receive the brief intervention + care as usual or only care as usual.
It is hypothesized that the intervention will be acceptable and feasible to both patients and intervention clinicians.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting, and will be addressed with a sample of cases (N = 40) from Harborview.
The participants will be randomized into one of two groups: those that receive the intervention and those that do not.
All participants will complete a battery of assessments The intervention is based on the theory of teachable moments, wherein timing in proximity to injury and appropriate treatment setting provide a unique opportunity to create patient behavioral change.
The brief intervention consists of engaging the patient in conversation regarding suicidal ambivalence (desire to live vs. desire to die), collaborative discovery of primary and secondary drivers of suicidality, and safety planning.
A guide to delivering the intervention has been completed and may undergo changes throughout the study.
Adherence measures will be developed in order to assess the degree to which the clinician accurately provided the brief intervention without including additional therapeutic elements or leaving out elements required in the intervention guide.
Best methods for integrating the brief intervention into services provided on medical and surgical units will be determined, as well.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- at least 15 years of age
- Inpatient on medical/surgical unit
- Admitted following a suicide attempt
- Sufficient English to benefit from psychotherapy in English
- Consents to be a research participant
Exclusion Criteria:
- Lack of sufficient English to participate in psychotherapy in English
- Prisoner/inmate at time of admission
- Too cognitively impaired, delirious, or psychotic to respond to psychotherapeutic intervention before end of stay on medical/surgical unit. Determination of cognitive impairment, delirium, agitation, and psychosis will be determined through the referral phone call between the PI and the referring care provider, as well as the PI's own clinical assessment of the patient at the outset of the brief intervention.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brief Intervention
The brief intervention consists of stepped care protocol, including building rapport, functional analysis of suicidal behavior, and crisis planning
|
Focuses on behavioral elements of care, including building rapport, functional analysis, and crisis planning
|
|
Ei väliintuloa: care as usual
Patients randomized to the care as usual arm will not receive the brief intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: (baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
The Patient Satisfaction Questionnaire will be used to determine the acceptability of the intervention by the patient.
|
(baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scale for Suicide Ideation
Aikaikkuna: One month follow-up assessment
|
The Scale for Suicide Ideation will be used to determine the severity of current suicidality in all participants at the one-month follow-up as compared to the baseline assessment.
|
One month follow-up assessment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen O'Connor, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39417-C
- T32HS013835_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .