- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01355848
Improving Care Provided to Patients Treated in a Level 1 Trauma Center Post-suicide Attempt
6 de março de 2015 atualizado por: Stephen O'Connor, University of Washington
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting.
40 participants will be randomized to receive the brief intervention + care as usual or only care as usual.
It is hypothesized that the intervention will be acceptable and feasible to both patients and intervention clinicians.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting, and will be addressed with a sample of cases (N = 40) from Harborview.
The participants will be randomized into one of two groups: those that receive the intervention and those that do not.
All participants will complete a battery of assessments The intervention is based on the theory of teachable moments, wherein timing in proximity to injury and appropriate treatment setting provide a unique opportunity to create patient behavioral change.
The brief intervention consists of engaging the patient in conversation regarding suicidal ambivalence (desire to live vs. desire to die), collaborative discovery of primary and secondary drivers of suicidality, and safety planning.
A guide to delivering the intervention has been completed and may undergo changes throughout the study.
Adherence measures will be developed in order to assess the degree to which the clinician accurately provided the brief intervention without including additional therapeutic elements or leaving out elements required in the intervention guide.
Best methods for integrating the brief intervention into services provided on medical and surgical units will be determined, as well.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 15 years of age
- Inpatient on medical/surgical unit
- Admitted following a suicide attempt
- Sufficient English to benefit from psychotherapy in English
- Consents to be a research participant
Exclusion Criteria:
- Lack of sufficient English to participate in psychotherapy in English
- Prisoner/inmate at time of admission
- Too cognitively impaired, delirious, or psychotic to respond to psychotherapeutic intervention before end of stay on medical/surgical unit. Determination of cognitive impairment, delirium, agitation, and psychosis will be determined through the referral phone call between the PI and the referring care provider, as well as the PI's own clinical assessment of the patient at the outset of the brief intervention.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Brief Intervention
The brief intervention consists of stepped care protocol, including building rapport, functional analysis of suicidal behavior, and crisis planning
|
Focuses on behavioral elements of care, including building rapport, functional analysis, and crisis planning
|
Sem intervenção: care as usual
Patients randomized to the care as usual arm will not receive the brief intervention.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient Satisfaction Questionnaire
Prazo: (baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
The Patient Satisfaction Questionnaire will be used to determine the acceptability of the intervention by the patient.
|
(baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Scale for Suicide Ideation
Prazo: One month follow-up assessment
|
The Scale for Suicide Ideation will be used to determine the severity of current suicidality in all participants at the one-month follow-up as compared to the baseline assessment.
|
One month follow-up assessment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen O'Connor, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39417-C
- T32HS013835_1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Brief Intervention for Suicidality
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
University of SalamancaConcluído
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutandoDistúrbios do Neurodesenvolvimento
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos