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Improving Care Provided to Patients Treated in a Level 1 Trauma Center Post-suicide Attempt

6 marzo 2015 aggiornato da: Stephen O'Connor, University of Washington
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting. 40 participants will be randomized to receive the brief intervention + care as usual or only care as usual. It is hypothesized that the intervention will be acceptable and feasible to both patients and intervention clinicians.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting, and will be addressed with a sample of cases (N = 40) from Harborview. The participants will be randomized into one of two groups: those that receive the intervention and those that do not. All participants will complete a battery of assessments The intervention is based on the theory of teachable moments, wherein timing in proximity to injury and appropriate treatment setting provide a unique opportunity to create patient behavioral change. The brief intervention consists of engaging the patient in conversation regarding suicidal ambivalence (desire to live vs. desire to die), collaborative discovery of primary and secondary drivers of suicidality, and safety planning. A guide to delivering the intervention has been completed and may undergo changes throughout the study. Adherence measures will be developed in order to assess the degree to which the clinician accurately provided the brief intervention without including additional therapeutic elements or leaving out elements required in the intervention guide. Best methods for integrating the brief intervention into services provided on medical and surgical units will be determined, as well.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • at least 15 years of age
  • Inpatient on medical/surgical unit
  • Admitted following a suicide attempt
  • Sufficient English to benefit from psychotherapy in English
  • Consents to be a research participant

Exclusion Criteria:

  • Lack of sufficient English to participate in psychotherapy in English
  • Prisoner/inmate at time of admission
  • Too cognitively impaired, delirious, or psychotic to respond to psychotherapeutic intervention before end of stay on medical/surgical unit. Determination of cognitive impairment, delirium, agitation, and psychosis will be determined through the referral phone call between the PI and the referring care provider, as well as the PI's own clinical assessment of the patient at the outset of the brief intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brief Intervention
The brief intervention consists of stepped care protocol, including building rapport, functional analysis of suicidal behavior, and crisis planning
Comportamentale: Brief Intervention for Suicidality
Focuses on behavioral elements of care, including building rapport, functional analysis, and crisis planning
Nessun intervento: care as usual
Patients randomized to the care as usual arm will not receive the brief intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: (baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
The Patient Satisfaction Questionnaire will be used to determine the acceptability of the intervention by the patient.
(baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale for Suicide Ideation
Lasso di tempo: One month follow-up assessment
The Scale for Suicide Ideation will be used to determine the severity of current suicidality in all participants at the one-month follow-up as compared to the baseline assessment.
One month follow-up assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen O'Connor, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39417-C
  • T32HS013835_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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