Improving Care Provided to Patients Treated in a Level 1 Trauma Center Post-suicide Attempt
6 de marzo de 2015 actualizado por: Stephen O'Connor, University of Washington
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting.
40 participants will be randomized to receive the brief intervention + care as usual or only care as usual.
It is hypothesized that the intervention will be acceptable and feasible to both patients and intervention clinicians.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting, and will be addressed with a sample of cases (N = 40) from Harborview.
The participants will be randomized into one of two groups: those that receive the intervention and those that do not.
All participants will complete a battery of assessments The intervention is based on the theory of teachable moments, wherein timing in proximity to injury and appropriate treatment setting provide a unique opportunity to create patient behavioral change.
The brief intervention consists of engaging the patient in conversation regarding suicidal ambivalence (desire to live vs. desire to die), collaborative discovery of primary and secondary drivers of suicidality, and safety planning.
A guide to delivering the intervention has been completed and may undergo changes throughout the study.
Adherence measures will be developed in order to assess the degree to which the clinician accurately provided the brief intervention without including additional therapeutic elements or leaving out elements required in the intervention guide.
Best methods for integrating the brief intervention into services provided on medical and surgical units will be determined, as well.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 15 years of age
- Inpatient on medical/surgical unit
- Admitted following a suicide attempt
- Sufficient English to benefit from psychotherapy in English
- Consents to be a research participant
Exclusion Criteria:
- Lack of sufficient English to participate in psychotherapy in English
- Prisoner/inmate at time of admission
- Too cognitively impaired, delirious, or psychotic to respond to psychotherapeutic intervention before end of stay on medical/surgical unit. Determination of cognitive impairment, delirium, agitation, and psychosis will be determined through the referral phone call between the PI and the referring care provider, as well as the PI's own clinical assessment of the patient at the outset of the brief intervention.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brief Intervention
The brief intervention consists of stepped care protocol, including building rapport, functional analysis of suicidal behavior, and crisis planning
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Focuses on behavioral elements of care, including building rapport, functional analysis, and crisis planning
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Sin intervención: care as usual
Patients randomized to the care as usual arm will not receive the brief intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: (baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
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The Patient Satisfaction Questionnaire will be used to determine the acceptability of the intervention by the patient.
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(baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Scale for Suicide Ideation
Periodo de tiempo: One month follow-up assessment
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The Scale for Suicide Ideation will be used to determine the severity of current suicidality in all participants at the one-month follow-up as compared to the baseline assessment.
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One month follow-up assessment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen O'Connor, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39417-C
- T32HS013835_1
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