Improving Care Provided to Patients Treated in a Level 1 Trauma Center Post-suicide Attempt
6 марта 2015 г. обновлено: Stephen O'Connor, University of Washington
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting.
40 participants will be randomized to receive the brief intervention + care as usual or only care as usual.
It is hypothesized that the intervention will be acceptable and feasible to both patients and intervention clinicians.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of the study is to refine, elaborate, and pilot a brief intervention for adult patients following a suicide attempt provided during hospitalization in an acute medical setting, and will be addressed with a sample of cases (N = 40) from Harborview.
The participants will be randomized into one of two groups: those that receive the intervention and those that do not.
All participants will complete a battery of assessments The intervention is based on the theory of teachable moments, wherein timing in proximity to injury and appropriate treatment setting provide a unique opportunity to create patient behavioral change.
The brief intervention consists of engaging the patient in conversation regarding suicidal ambivalence (desire to live vs. desire to die), collaborative discovery of primary and secondary drivers of suicidality, and safety planning.
A guide to delivering the intervention has been completed and may undergo changes throughout the study.
Adherence measures will be developed in order to assess the degree to which the clinician accurately provided the brief intervention without including additional therapeutic elements or leaving out elements required in the intervention guide.
Best methods for integrating the brief intervention into services provided on medical and surgical units will be determined, as well.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 15 years of age
- Inpatient on medical/surgical unit
- Admitted following a suicide attempt
- Sufficient English to benefit from psychotherapy in English
- Consents to be a research participant
Exclusion Criteria:
- Lack of sufficient English to participate in psychotherapy in English
- Prisoner/inmate at time of admission
- Too cognitively impaired, delirious, or psychotic to respond to psychotherapeutic intervention before end of stay on medical/surgical unit. Determination of cognitive impairment, delirium, agitation, and psychosis will be determined through the referral phone call between the PI and the referring care provider, as well as the PI's own clinical assessment of the patient at the outset of the brief intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Brief Intervention
The brief intervention consists of stepped care protocol, including building rapport, functional analysis of suicidal behavior, and crisis planning
|
Focuses on behavioral elements of care, including building rapport, functional analysis, and crisis planning
|
|
Без вмешательства: care as usual
Patients randomized to the care as usual arm will not receive the brief intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: (baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
The Patient Satisfaction Questionnaire will be used to determine the acceptability of the intervention by the patient.
|
(baseline) Assessment taking place immediately after completion of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Scale for Suicide Ideation
Временное ограничение: One month follow-up assessment
|
The Scale for Suicide Ideation will be used to determine the severity of current suicidality in all participants at the one-month follow-up as compared to the baseline assessment.
|
One month follow-up assessment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen O'Connor, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39417-C
- T32HS013835_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Brief Intervention for Suicidality
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада