Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy Study of Pharmacist Intervention on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients

keskiviikko 18. toukokuuta 2011 päivittänyt: Sin-Lau Hospital

Effects of Pharmacist on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients: a Randomized,Controlled, Double-blind Study

The investigators propose that pharmacist interventions would reduce the amount of unresolved medication-related problems in hemodialysis patients.

Condition:Hemodialysis patients

Intervention:Behavioral,Pharmacist intervention

Study Design:Randomized Allocation

Control: Active Control

Endpoint Classification: Efficacy Study

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double Blind (Caregiver, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Introduction:

End stage renal disease (ESRD) incidence in Taiwan ranked first and prevalence ranked second in the world from 2002 to 2005. Several foreign researches had reported that hemodialysis (HD) patients often require 12 medications to treat 5 to 6 comorbid conditions. Besides, ESRD is a lifelong disease and rates of compliance may diminish overtime. Thus, HD patients may be at particular risk for drug related problems, durg-drug interactions and noncompliance. Our aim is to analysis the effect of pharmacist in medication-related problems in ambulatory hemodialysis patients.

Methods:

This study is a randomized double-blind, active controlled trial. The investigators will invite and communicate with HD patients to find medication -related problems. After pharmacist evaluation, pharmacist will do pharmaceutical interventions to resolve medication-related problems, drug-drug interactions etc. in experimental group. In the active control group, pharmacist in this study will not do pharmaceutical interventions. The investigators will monitor each patient in a two-week period for medication-related problems.

Our primary outcome is the amount of unresolved medication-related problems in each group after two weeks. Blind outcome assessor will evaluate the amount of unresolved medication-related problems in each case as well as compliance in these patients after two weeks.

The investigators suppose that clinical pharmaceutical intervention will reduce the amount of unresolved medication-related problem in experimental group. On the other hand, patients without clinical pharmaceutical intervention will have more unresolved medication-related problems.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sin-Lau hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hung-Yi Chen, MS
      • Tainan city, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tainan Sin-Lau Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hung-Yi Chen, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 20-96 years old hemodialysis patient taking medications prescribed by nephrologists.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused informed consent
  • Cognitive impaired
  • unable to talk or hearing disability

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: clinical pharmacist intervention
Hemodialysis patients in the intervention group will receive pharmaceutical care delivered by clinical pharmacist, which including personal interview, medication review, medication reconciliation, patient education and recommended actions
Ei väliintuloa: usual care
Patients randomized to usual care group will receive routine review of medication by outpatient department pharmacists and nurse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amount of unsolved medication-related problems in each group
Aikaikkuna: 14 days
Clinical pharmacist provide pharmaceutical care in experimental group in order to reduce medication-related problems. With pharmaceutical care, we suppose that amount of unsolved medication-related problems will less than the control group.
14 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient self-reported medication compliance
Aikaikkuna: 14 days after recruitment
14 days after recruitment, outcome assessor will record patient self-reported medication compliance. 1 score means almost noncompliance,while 5 score means that patient takes almost every medication.
14 days after recruitment
pharmaceutical care satisfaction
Aikaikkuna: 14 days after recruitment
From 1 score to 5 scores, 1 score means that patient is very unsatisfied with pharmaceutical care in the past 14 days. 5 scores means that patient is very satisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
14 days after recruitment
adverse events
Aikaikkuna: 14 days after recruitment
An adverse event is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in our clinical trial while the patient is receiving the medications prescribed by physician.
14 days after recruitment
knowledge about medication
Aikaikkuna: 14 days after recruitment
Patient self-reported knowledge about medication. From 1 score to 5 scores, as the score increase, it means that patients know more information about his medication.
14 days after recruitment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Yi Chen, Sin-Lau hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pharmaceutical care

Tilaa