Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy Study of Pharmacist Intervention on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients

18. května 2011 aktualizováno: Sin-Lau Hospital

Effects of Pharmacist on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients: a Randomized,Controlled, Double-blind Study

The investigators propose that pharmacist interventions would reduce the amount of unresolved medication-related problems in hemodialysis patients.

Condition:Hemodialysis patients

Intervention:Behavioral,Pharmacist intervention

Study Design:Randomized Allocation

Control: Active Control

Endpoint Classification: Efficacy Study

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double Blind (Caregiver, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction:

End stage renal disease (ESRD) incidence in Taiwan ranked first and prevalence ranked second in the world from 2002 to 2005. Several foreign researches had reported that hemodialysis (HD) patients often require 12 medications to treat 5 to 6 comorbid conditions. Besides, ESRD is a lifelong disease and rates of compliance may diminish overtime. Thus, HD patients may be at particular risk for drug related problems, durg-drug interactions and noncompliance. Our aim is to analysis the effect of pharmacist in medication-related problems in ambulatory hemodialysis patients.

Methods:

This study is a randomized double-blind, active controlled trial. The investigators will invite and communicate with HD patients to find medication -related problems. After pharmacist evaluation, pharmacist will do pharmaceutical interventions to resolve medication-related problems, drug-drug interactions etc. in experimental group. In the active control group, pharmacist in this study will not do pharmaceutical interventions. The investigators will monitor each patient in a two-week period for medication-related problems.

Our primary outcome is the amount of unresolved medication-related problems in each group after two weeks. Blind outcome assessor will evaluate the amount of unresolved medication-related problems in each case as well as compliance in these patients after two weeks.

The investigators suppose that clinical pharmaceutical intervention will reduce the amount of unresolved medication-related problem in experimental group. On the other hand, patients without clinical pharmaceutical intervention will have more unresolved medication-related problems.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Zatím nenabíráme
        • Sin-Lau hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hung-Yi Chen, MS
      • Tainan city, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tainan Sin-Lau Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hung-Yi Chen, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 20-96 years old hemodialysis patient taking medications prescribed by nephrologists.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused informed consent
  • Cognitive impaired
  • unable to talk or hearing disability

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: clinical pharmacist intervention
Behaviorální: pharmaceutical care
Hemodialysis patients in the intervention group will receive pharmaceutical care delivered by clinical pharmacist, which including personal interview, medication review, medication reconciliation, patient education and recommended actions
Žádný zásah: usual care
Patients randomized to usual care group will receive routine review of medication by outpatient department pharmacists and nurse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
amount of unsolved medication-related problems in each group
Časové okno: 14 days
Clinical pharmacist provide pharmaceutical care in experimental group in order to reduce medication-related problems. With pharmaceutical care, we suppose that amount of unsolved medication-related problems will less than the control group.
14 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient self-reported medication compliance
Časové okno: 14 days after recruitment
14 days after recruitment, outcome assessor will record patient self-reported medication compliance. 1 score means almost noncompliance,while 5 score means that patient takes almost every medication.
14 days after recruitment
pharmaceutical care satisfaction
Časové okno: 14 days after recruitment
From 1 score to 5 scores, 1 score means that patient is very unsatisfied with pharmaceutical care in the past 14 days. 5 scores means that patient is very satisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
14 days after recruitment
adverse events
Časové okno: 14 days after recruitment
An adverse event is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in our clinical trial while the patient is receiving the medications prescribed by physician.
14 days after recruitment
knowledge about medication
Časové okno: 14 days after recruitment
Patient self-reported knowledge about medication. From 1 score to 5 scores, as the score increase, it means that patients know more information about his medication.
14 days after recruitment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sin-Lau Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Yi Chen, Sin-Lau hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLH-100-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pharmaceutical care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit