- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01356563
Efficacy Study of Pharmacist Intervention on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients
Effects of Pharmacist on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients: a Randomized,Controlled, Double-blind Study
The investigators propose that pharmacist interventions would reduce the amount of unresolved medication-related problems in hemodialysis patients.
Condition:Hemodialysis patients
Intervention:Behavioral,Pharmacist intervention
Study Design:Randomized Allocation
Control: Active Control
Endpoint Classification: Efficacy Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double Blind (Caregiver, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Introduction:
End stage renal disease (ESRD) incidence in Taiwan ranked first and prevalence ranked second in the world from 2002 to 2005. Several foreign researches had reported that hemodialysis (HD) patients often require 12 medications to treat 5 to 6 comorbid conditions. Besides, ESRD is a lifelong disease and rates of compliance may diminish overtime. Thus, HD patients may be at particular risk for drug related problems, durg-drug interactions and noncompliance. Our aim is to analysis the effect of pharmacist in medication-related problems in ambulatory hemodialysis patients.
Methods:
This study is a randomized double-blind, active controlled trial. The investigators will invite and communicate with HD patients to find medication -related problems. After pharmacist evaluation, pharmacist will do pharmaceutical interventions to resolve medication-related problems, drug-drug interactions etc. in experimental group. In the active control group, pharmacist in this study will not do pharmaceutical interventions. The investigators will monitor each patient in a two-week period for medication-related problems.
Our primary outcome is the amount of unresolved medication-related problems in each group after two weeks. Blind outcome assessor will evaluate the amount of unresolved medication-related problems in each case as well as compliance in these patients after two weeks.
The investigators suppose that clinical pharmaceutical intervention will reduce the amount of unresolved medication-related problem in experimental group. On the other hand, patients without clinical pharmaceutical intervention will have more unresolved medication-related problems.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sin-Lau hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yi Chen, MS
- Numer telefonu: 1040 06-2748316
- E-mail: lawrence_chern@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- Li-Pin Chou, MD
- Numer telefonu: 5175 06-2748316
- E-mail: slh10@sinlau.org.tw
-
Główny śledczy:
- Hung-Yi Chen, MS
-
Tainan city, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Tainan Sin-Lau Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yi Chen, MS
- Numer telefonu: 1040 06-2748316
- E-mail: lawrence_chern@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- Li-Pin Chou, MD
- Numer telefonu: 5175 06-2748316
- E-mail: slh10@sinlau.org.tw
-
Główny śledczy:
- Hung-Yi Chen, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 20-96 years old hemodialysis patient taking medications prescribed by nephrologists.
Exclusion Criteria:
- Patients who refused informed consent
- Cognitive impaired
- unable to talk or hearing disability
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: clinical pharmacist intervention
|
Hemodialysis patients in the intervention group will receive pharmaceutical care delivered by clinical pharmacist, which including personal interview, medication review, medication reconciliation, patient education and recommended actions
|
|
Brak interwencji: usual care
Patients randomized to usual care group will receive routine review of medication by outpatient department pharmacists and nurse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
amount of unsolved medication-related problems in each group
Ramy czasowe: 14 days
|
Clinical pharmacist provide pharmaceutical care in experimental group in order to reduce medication-related problems.
With pharmaceutical care, we suppose that amount of unsolved medication-related problems will less than the control group.
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient self-reported medication compliance
Ramy czasowe: 14 days after recruitment
|
14 days after recruitment, outcome assessor will record patient self-reported medication compliance. 1 score means almost noncompliance,while 5 score means that patient takes almost every medication.
|
14 days after recruitment
|
|
pharmaceutical care satisfaction
Ramy czasowe: 14 days after recruitment
|
From 1 score to 5 scores, 1 score means that patient is very unsatisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
5 scores means that patient is very satisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
|
14 days after recruitment
|
|
adverse events
Ramy czasowe: 14 days after recruitment
|
An adverse event is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in our clinical trial while the patient is receiving the medications prescribed by physician.
|
14 days after recruitment
|
|
knowledge about medication
Ramy czasowe: 14 days after recruitment
|
Patient self-reported knowledge about medication.
From 1 score to 5 scores, as the score increase, it means that patients know more information about his medication.
|
14 days after recruitment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Yi Chen, Sin-Lau hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang WC, Hwang SJ; Taiwan Society of Nephrology. Incidence, prevalence and mortality trends of dialysis end-stage renal disease in Taiwan from 1990 to 2001: the impact of national health insurance. Nephrol Dial Transplant. 2008 Dec;23(12):3977-82. doi: 10.1093/ndt/gfn406. Epub 2008 Jul 15.
- Schmid H, Schiffl H, Lederer SR. Pharmacotherapy of end-stage renal disease. Expert Opin Pharmacother. 2010 Mar;11(4):597-613. doi: 10.1517/14656560903544494.
- Manley HJ, Bailie GR, Grabe DW. Comparing medication use in two hemodialysis units against national dialysis databases. Am J Health Syst Pharm. 2000 May 1;57(9):902-6. doi: 10.1093/ajhp/57.9.902. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLH-100-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pharmaceutical care
-
JW PharmaceuticalZakończonyZdrowyKorea Południowa
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba Charcota-Mariego-Tootha (CMT)
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesZakończonyPosocznica | Wstrząs septyczny | Pozaszpitalne zapalenie płucChiny
-
Yongjun WangZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone