Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy Study of Pharmacist Intervention on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients

18. mai 2011 oppdatert av: Sin-Lau Hospital

Effects of Pharmacist on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients: a Randomized,Controlled, Double-blind Study

The investigators propose that pharmacist interventions would reduce the amount of unresolved medication-related problems in hemodialysis patients.

Condition:Hemodialysis patients

Intervention:Behavioral,Pharmacist intervention

Study Design:Randomized Allocation

Control: Active Control

Endpoint Classification: Efficacy Study

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double Blind (Caregiver, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduction:

End stage renal disease (ESRD) incidence in Taiwan ranked first and prevalence ranked second in the world from 2002 to 2005. Several foreign researches had reported that hemodialysis (HD) patients often require 12 medications to treat 5 to 6 comorbid conditions. Besides, ESRD is a lifelong disease and rates of compliance may diminish overtime. Thus, HD patients may be at particular risk for drug related problems, durg-drug interactions and noncompliance. Our aim is to analysis the effect of pharmacist in medication-related problems in ambulatory hemodialysis patients.

Methods:

This study is a randomized double-blind, active controlled trial. The investigators will invite and communicate with HD patients to find medication -related problems. After pharmacist evaluation, pharmacist will do pharmaceutical interventions to resolve medication-related problems, drug-drug interactions etc. in experimental group. In the active control group, pharmacist in this study will not do pharmaceutical interventions. The investigators will monitor each patient in a two-week period for medication-related problems.

Our primary outcome is the amount of unresolved medication-related problems in each group after two weeks. Blind outcome assessor will evaluate the amount of unresolved medication-related problems in each case as well as compliance in these patients after two weeks.

The investigators suppose that clinical pharmaceutical intervention will reduce the amount of unresolved medication-related problem in experimental group. On the other hand, patients without clinical pharmaceutical intervention will have more unresolved medication-related problems.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sin-Lau hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hung-Yi Chen, MS
      • Tainan city, Taiwan
        • Rekruttering
        • Tainan Sin-Lau Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hung-Yi Chen, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 20-96 years old hemodialysis patient taking medications prescribed by nephrologists.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused informed consent
  • Cognitive impaired
  • unable to talk or hearing disability

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: clinical pharmacist intervention
Atferdsmessig: pharmaceutical care
Hemodialysis patients in the intervention group will receive pharmaceutical care delivered by clinical pharmacist, which including personal interview, medication review, medication reconciliation, patient education and recommended actions
Ingen inngripen: usual care
Patients randomized to usual care group will receive routine review of medication by outpatient department pharmacists and nurse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
amount of unsolved medication-related problems in each group
Tidsramme: 14 days
Clinical pharmacist provide pharmaceutical care in experimental group in order to reduce medication-related problems. With pharmaceutical care, we suppose that amount of unsolved medication-related problems will less than the control group.
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient self-reported medication compliance
Tidsramme: 14 days after recruitment
14 days after recruitment, outcome assessor will record patient self-reported medication compliance. 1 score means almost noncompliance,while 5 score means that patient takes almost every medication.
14 days after recruitment
pharmaceutical care satisfaction
Tidsramme: 14 days after recruitment
From 1 score to 5 scores, 1 score means that patient is very unsatisfied with pharmaceutical care in the past 14 days. 5 scores means that patient is very satisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
14 days after recruitment
adverse events
Tidsramme: 14 days after recruitment
An adverse event is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in our clinical trial while the patient is receiving the medications prescribed by physician.
14 days after recruitment
knowledge about medication
Tidsramme: 14 days after recruitment
Patient self-reported knowledge about medication. From 1 score to 5 scores, as the score increase, it means that patients know more information about his medication.
14 days after recruitment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sin-Lau Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Yi Chen, Sin-Lau hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLH-100-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pharmaceutical care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere