Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy Study of Pharmacist Intervention on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients

18 mei 2011 bijgewerkt door: Sin-Lau Hospital

Effects of Pharmacist on Medication-related Problems in Hemodialysis Patients: a Randomized,Controlled, Double-blind Study

The investigators propose that pharmacist interventions would reduce the amount of unresolved medication-related problems in hemodialysis patients.

Condition:Hemodialysis patients

Intervention:Behavioral,Pharmacist intervention

Study Design:Randomized Allocation

Control: Active Control

Endpoint Classification: Efficacy Study

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double Blind (Caregiver, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Introduction:

End stage renal disease (ESRD) incidence in Taiwan ranked first and prevalence ranked second in the world from 2002 to 2005. Several foreign researches had reported that hemodialysis (HD) patients often require 12 medications to treat 5 to 6 comorbid conditions. Besides, ESRD is a lifelong disease and rates of compliance may diminish overtime. Thus, HD patients may be at particular risk for drug related problems, durg-drug interactions and noncompliance. Our aim is to analysis the effect of pharmacist in medication-related problems in ambulatory hemodialysis patients.

Methods:

This study is a randomized double-blind, active controlled trial. The investigators will invite and communicate with HD patients to find medication -related problems. After pharmacist evaluation, pharmacist will do pharmaceutical interventions to resolve medication-related problems, drug-drug interactions etc. in experimental group. In the active control group, pharmacist in this study will not do pharmaceutical interventions. The investigators will monitor each patient in a two-week period for medication-related problems.

Our primary outcome is the amount of unresolved medication-related problems in each group after two weeks. Blind outcome assessor will evaluate the amount of unresolved medication-related problems in each case as well as compliance in these patients after two weeks.

The investigators suppose that clinical pharmaceutical intervention will reduce the amount of unresolved medication-related problem in experimental group. On the other hand, patients without clinical pharmaceutical intervention will have more unresolved medication-related problems.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Nog niet aan het werven
        • Sin-Lau hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hung-Yi Chen, MS
      • Tainan city, Taiwan
        • Werving
        • Tainan Sin-Lau Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hung-Yi Chen, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 20-96 years old hemodialysis patient taking medications prescribed by nephrologists.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused informed consent
  • Cognitive impaired
  • unable to talk or hearing disability

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: clinical pharmacist intervention
Gedragsmatig: pharmaceutical care
Hemodialysis patients in the intervention group will receive pharmaceutical care delivered by clinical pharmacist, which including personal interview, medication review, medication reconciliation, patient education and recommended actions
Geen tussenkomst: usual care
Patients randomized to usual care group will receive routine review of medication by outpatient department pharmacists and nurse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
amount of unsolved medication-related problems in each group
Tijdsspanne: 14 days
Clinical pharmacist provide pharmaceutical care in experimental group in order to reduce medication-related problems. With pharmaceutical care, we suppose that amount of unsolved medication-related problems will less than the control group.
14 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient self-reported medication compliance
Tijdsspanne: 14 days after recruitment
14 days after recruitment, outcome assessor will record patient self-reported medication compliance. 1 score means almost noncompliance,while 5 score means that patient takes almost every medication.
14 days after recruitment
pharmaceutical care satisfaction
Tijdsspanne: 14 days after recruitment
From 1 score to 5 scores, 1 score means that patient is very unsatisfied with pharmaceutical care in the past 14 days. 5 scores means that patient is very satisfied with pharmaceutical care in the past 14 days.
14 days after recruitment
adverse events
Tijdsspanne: 14 days after recruitment
An adverse event is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in our clinical trial while the patient is receiving the medications prescribed by physician.
14 days after recruitment
knowledge about medication
Tijdsspanne: 14 days after recruitment
Patient self-reported knowledge about medication. From 1 score to 5 scores, as the score increase, it means that patients know more information about his medication.
14 days after recruitment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sin-Lau Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Yi Chen, Sin-Lau hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLH-100-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pharmaceutical care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren