Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain: Can Treatments Success in Neuropathic Post-operative Pain be Coupled to Psychophysical Pain Modulation Profile?
Mechanism-based choice of therapy for neuropathic pain:
Can treatments success in neuropathic post-operative pain be coupled to psychophysical pain modulation profile?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropathic or idiopathic pain patients will be assessed with the variety of pain tests including the conditioned pain modulation (CPM) and temporal summation (TS).
Then, they will be offered on the double-blind design a several weeks treatment with either pregabalin or duloxetine.
Patients will be followed-up weekly by phone for their pain relief and will be re-assessed in the lab toward the end of the treatment.
The investigators suggest that patients with less-efficient CPM (deficient pain inhibition) will "earn" more pain relief from the treatment with duloxetine, while the patients with the enhanced pain summation will response better to pregabalin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients planned for thoracotomy
Exclusion Criteria:
- age below 18 and above 75 years
- patients with psychiatric or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics
- those who cannot communicate in Hebrew
- patients with existing thoracic or other current chronic pain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pregabaliini
|
Initial dose of 30 mg/d will be given for one week, in order to minimize possible side effects and drop outs, and then a fixed dose of 60 mg/d will be given for additional 5 weeks
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Duloksetiini
|
Initial dose of 75x2mg/d for one week, and then fixed dose of 150x2mg/d for the following 5 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
clinical pain
Aikaikkuna: One year
|
The pain relief will be achieved by treatment with duloxetine or pregabalin.
We propose that the patients with deficient pain inhibition (As assessed by conditioned pain modulation lab test) will have better drug efficacy of cymbalta which restores the deficient level of serotonin and noradrenalin.
In turn, pregabalin will be more effective in patients with enhance central sensitization of pain as measured by temporal summation assessment.
In line, CPM and TS will be modulated by the treatment, in parallel with the analgesic effect.
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michal Granot, PhD, Haifa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Duloksetiinihydrokloridi
- Pregabaliini
- Kalsiumkanavan salpaajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PostOperativePain05CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .