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Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain

2017년 10월 10일 업데이트: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain: Can Treatments Success in Neuropathic Post-operative Pain be Coupled to Psychophysical Pain Modulation Profile?

Mechanism-based choice of therapy for neuropathic pain:

Can treatments success in neuropathic post-operative pain be coupled to psychophysical pain modulation profile?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Neuropathic or idiopathic pain patients will be assessed with the variety of pain tests including the conditioned pain modulation (CPM) and temporal summation (TS). Then, they will be offered on the double-blind design a several weeks treatment with either pregabalin or duloxetine. Patients will be followed-up weekly by phone for their pain relief and will be re-assessed in the lab toward the end of the treatment. The investigators suggest that patients with less-efficient CPM (deficient pain inhibition) will "earn" more pain relief from the treatment with duloxetine, while the patients with the enhanced pain summation will response better to pregabalin.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients planned for thoracotomy

Exclusion Criteria:

  • age below 18 and above 75 years
  • patients with psychiatric or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics
  • those who cannot communicate in Hebrew
  • patients with existing thoracic or other current chronic pain

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프레가발린
Initial dose of 30 mg/d will be given for one week, in order to minimize possible side effects and drop outs, and then a fixed dose of 60 mg/d will be given for additional 5 weeks
다른 이름들:
  • SSNRI
활성 비교기: 둘록세틴
Initial dose of 75x2mg/d for one week, and then fixed dose of 150x2mg/d for the following 5 weeks
다른 이름들:
  • 칼슘채널차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
clinical pain
기간: One year
The pain relief will be achieved by treatment with duloxetine or pregabalin. We propose that the patients with deficient pain inhibition (As assessed by conditioned pain modulation lab test) will have better drug efficacy of cymbalta which restores the deficient level of serotonin and noradrenalin. In turn, pregabalin will be more effective in patients with enhance central sensitization of pain as measured by temporal summation assessment. In line, CPM and TS will be modulated by the treatment, in parallel with the analgesic effect.
One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Michal Granot, PhD, Haifa University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Pregabalin에 대한 임상 시험

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