Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain
10. Oktober 2017 aktualisiert von: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain: Can Treatments Success in Neuropathic Post-operative Pain be Coupled to Psychophysical Pain Modulation Profile?
Mechanism-based choice of therapy for neuropathic pain:
Can treatments success in neuropathic post-operative pain be coupled to psychophysical pain modulation profile?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuropathic or idiopathic pain patients will be assessed with the variety of pain tests including the conditioned pain modulation (CPM) and temporal summation (TS).
Then, they will be offered on the double-blind design a several weeks treatment with either pregabalin or duloxetine.
Patients will be followed-up weekly by phone for their pain relief and will be re-assessed in the lab toward the end of the treatment.
The investigators suggest that patients with less-efficient CPM (deficient pain inhibition) will "earn" more pain relief from the treatment with duloxetine, while the patients with the enhanced pain summation will response better to pregabalin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients planned for thoracotomy
Exclusion Criteria:
- age below 18 and above 75 years
- patients with psychiatric or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics
- those who cannot communicate in Hebrew
- patients with existing thoracic or other current chronic pain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pregabalin
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Initial dose of 30 mg/d will be given for one week, in order to minimize possible side effects and drop outs, and then a fixed dose of 60 mg/d will be given for additional 5 weeks
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Duloxetin
|
Initial dose of 75x2mg/d for one week, and then fixed dose of 150x2mg/d for the following 5 weeks
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
clinical pain
Zeitfenster: One year
|
The pain relief will be achieved by treatment with duloxetine or pregabalin.
We propose that the patients with deficient pain inhibition (As assessed by conditioned pain modulation lab test) will have better drug efficacy of cymbalta which restores the deficient level of serotonin and noradrenalin.
In turn, pregabalin will be more effective in patients with enhance central sensitization of pain as measured by temporal summation assessment.
In line, CPM and TS will be modulated by the treatment, in parallel with the analgesic effect.
|
One year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michal Granot, PhD, Haifa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Anti-Angst-Mittel
- Antikonvulsiva
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Duloxetinhydrochlorid
- Pregabalin
- Kalziumkanalblocker
Andere Studien-ID-Nummern
- PostOperativePain05CTIL
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