Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain
10 de octubre de 2017 actualizado por: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain: Can Treatments Success in Neuropathic Post-operative Pain be Coupled to Psychophysical Pain Modulation Profile?
Mechanism-based choice of therapy for neuropathic pain:
Can treatments success in neuropathic post-operative pain be coupled to psychophysical pain modulation profile?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Neuropathic or idiopathic pain patients will be assessed with the variety of pain tests including the conditioned pain modulation (CPM) and temporal summation (TS).
Then, they will be offered on the double-blind design a several weeks treatment with either pregabalin or duloxetine.
Patients will be followed-up weekly by phone for their pain relief and will be re-assessed in the lab toward the end of the treatment.
The investigators suggest that patients with less-efficient CPM (deficient pain inhibition) will "earn" more pain relief from the treatment with duloxetine, while the patients with the enhanced pain summation will response better to pregabalin.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients planned for thoracotomy
Exclusion Criteria:
- age below 18 and above 75 years
- patients with psychiatric or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics
- those who cannot communicate in Hebrew
- patients with existing thoracic or other current chronic pain
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pregabalina
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Initial dose of 30 mg/d will be given for one week, in order to minimize possible side effects and drop outs, and then a fixed dose of 60 mg/d will be given for additional 5 weeks
Otros nombres:
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Comparador activo: Duloxetina
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Initial dose of 75x2mg/d for one week, and then fixed dose of 150x2mg/d for the following 5 weeks
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical pain
Periodo de tiempo: One year
|
The pain relief will be achieved by treatment with duloxetine or pregabalin.
We propose that the patients with deficient pain inhibition (As assessed by conditioned pain modulation lab test) will have better drug efficacy of cymbalta which restores the deficient level of serotonin and noradrenalin.
In turn, pregabalin will be more effective in patients with enhance central sensitization of pain as measured by temporal summation assessment.
In line, CPM and TS will be modulated by the treatment, in parallel with the analgesic effect.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michal Granot, PhD, Haifa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Clorhidrato de duloxetina
- Pregabalina
- Bloqueadores de los canales de calcio
Otros números de identificación del estudio
- PostOperativePain05CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .