Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain

10. října 2017 aktualizováno: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus

Mechanism-based Choice of Therapy for Neuropathic Pain: Can Treatments Success in Neuropathic Post-operative Pain be Coupled to Psychophysical Pain Modulation Profile?

Mechanism-based choice of therapy for neuropathic pain:

Can treatments success in neuropathic post-operative pain be coupled to psychophysical pain modulation profile?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuropathic or idiopathic pain patients will be assessed with the variety of pain tests including the conditioned pain modulation (CPM) and temporal summation (TS). Then, they will be offered on the double-blind design a several weeks treatment with either pregabalin or duloxetine. Patients will be followed-up weekly by phone for their pain relief and will be re-assessed in the lab toward the end of the treatment. The investigators suggest that patients with less-efficient CPM (deficient pain inhibition) will "earn" more pain relief from the treatment with duloxetine, while the patients with the enhanced pain summation will response better to pregabalin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients planned for thoracotomy

Exclusion Criteria:

  • age below 18 and above 75 years
  • patients with psychiatric or cognitive dysfunction precluding use of psychophysics
  • those who cannot communicate in Hebrew
  • patients with existing thoracic or other current chronic pain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pregabalin
Lék: Duloxetine
Initial dose of 30 mg/d will be given for one week, in order to minimize possible side effects and drop outs, and then a fixed dose of 60 mg/d will be given for additional 5 weeks
Ostatní jména:
  • SSNRI
Aktivní komparátor: Duloxetin
Lék: Pregabalin
Initial dose of 75x2mg/d for one week, and then fixed dose of 150x2mg/d for the following 5 weeks
Ostatní jména:
  • Blokátor vápníkových kanálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
clinical pain
Časové okno: One year
The pain relief will be achieved by treatment with duloxetine or pregabalin. We propose that the patients with deficient pain inhibition (As assessed by conditioned pain modulation lab test) will have better drug efficacy of cymbalta which restores the deficient level of serotonin and noradrenalin. In turn, pregabalin will be more effective in patients with enhance central sensitization of pain as measured by temporal summation assessment. In line, CPM and TS will be modulated by the treatment, in parallel with the analgesic effect.
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michal Granot, PhD, Haifa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PostOperativePain05CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit