- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360723
DNA Methylation and Arsenic-associated Urothelial Carcinoma
torstai 26. toukokuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital
Comparison of DNA Methylation Between Urothelial Carcinoma and Healthy Controls
The investigators previously pointed out the significant association between urinary arsenic profiles and urothelial carcinoma (UC) risk through a 12-year follow-up study.
Further, the investigators observed the increased UC risk in people with lower plasma folate and higher homocysteine than those with higher plasma folate and lower homocysteine in 2010.
S-adenosylmethionine (SAM) is one factor included in one-carbon metabolism pathway and is the main donor of methyl group in cells.
The ratio of SAM and its metabolite S-adenosylhomocysteine (SAH) not only reflected the intake level of dietary folate but also demonstrated the extent of global DNA methylation.
These factors might play important roles in UC carcinogenesis.
The investigators would expect to take three years to explore the interactions among global DNA methylation, one-carbon metabolic pathway factors, urinary arsenic profiles, the polymorphisms and haplotype of Glycine N-methyltransferase (GNMT) and UC.
In the first year, the investigators would measure the levels of plasma folate, homocysteine, SAM and SAH and evaluate the associations between these factors and UC risk.
In the second year, the investigators would set up the method of immunohistochemistry stain and compare the differences between the global DNA methylation from bladder tissues and blood.
In the last year, this investigators would analyze the GNMT gene polymorphism and haplotype variation.
At the same time, the investigators would explore the impact of GNMT genetic variation and global DNA methylation on UC risk.
Based on the results from our research, the investigators might propose that the decreased ratio of SAM/SAH resulted in UC risk increased.
This mechanism might be through the changed levels of urinary arsenic profiles and global DNA methylation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Puhelinnumero: 4439 886-4-22052121
- Sähköposti: urology8395@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Chi-Jung Chung, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This is a hosital-based case-control study.
Patients with urothelial carcinoma are recruited by pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
Healthy controls without evidence of UC or any other malignancy were recurited including those receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of urothelial carcinoma
- The voluntary of participating the study
Exclusion Criteria:
- Age smaller than 20 years
- Pregnant women
- Not willing to participate the study because of their personal reasons
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
urothelial carcinoma
Pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
|
|
Healthy controls group
Age and gender matched control subjects with no evidence of UC or any other malignancy were accrued from the hospital, recruiting people receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
urothelial carcinoma
Aikaikkuna: up to three years
|
up to three years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR100-IRB-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .