- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01360723
DNA Methylation and Arsenic-associated Urothelial Carcinoma
26 mei 2011 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Comparison of DNA Methylation Between Urothelial Carcinoma and Healthy Controls
The investigators previously pointed out the significant association between urinary arsenic profiles and urothelial carcinoma (UC) risk through a 12-year follow-up study.
Further, the investigators observed the increased UC risk in people with lower plasma folate and higher homocysteine than those with higher plasma folate and lower homocysteine in 2010.
S-adenosylmethionine (SAM) is one factor included in one-carbon metabolism pathway and is the main donor of methyl group in cells.
The ratio of SAM and its metabolite S-adenosylhomocysteine (SAH) not only reflected the intake level of dietary folate but also demonstrated the extent of global DNA methylation.
These factors might play important roles in UC carcinogenesis.
The investigators would expect to take three years to explore the interactions among global DNA methylation, one-carbon metabolic pathway factors, urinary arsenic profiles, the polymorphisms and haplotype of Glycine N-methyltransferase (GNMT) and UC.
In the first year, the investigators would measure the levels of plasma folate, homocysteine, SAM and SAH and evaluate the associations between these factors and UC risk.
In the second year, the investigators would set up the method of immunohistochemistry stain and compare the differences between the global DNA methylation from bladder tissues and blood.
In the last year, this investigators would analyze the GNMT gene polymorphism and haplotype variation.
At the same time, the investigators would explore the impact of GNMT genetic variation and global DNA methylation on UC risk.
Based on the results from our research, the investigators might propose that the decreased ratio of SAM/SAH resulted in UC risk increased.
This mechanism might be through the changed levels of urinary arsenic profiles and global DNA methylation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Contact:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefoonnummer: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chi-Jung Chung, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This is a hosital-based case-control study.
Patients with urothelial carcinoma are recruited by pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
Healthy controls without evidence of UC or any other malignancy were recurited including those receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of urothelial carcinoma
- The voluntary of participating the study
Exclusion Criteria:
- Age smaller than 20 years
- Pregnant women
- Not willing to participate the study because of their personal reasons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
urothelial carcinoma
Pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
|
|
Healthy controls group
Age and gender matched control subjects with no evidence of UC or any other malignancy were accrued from the hospital, recruiting people receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
urothelial carcinoma
Tijdsspanne: up to three years
|
up to three years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR100-IRB-080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .