- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01360723
DNA Methylation and Arsenic-associated Urothelial Carcinoma
2011. május 26. frissítette: China Medical University Hospital
Comparison of DNA Methylation Between Urothelial Carcinoma and Healthy Controls
The investigators previously pointed out the significant association between urinary arsenic profiles and urothelial carcinoma (UC) risk through a 12-year follow-up study.
Further, the investigators observed the increased UC risk in people with lower plasma folate and higher homocysteine than those with higher plasma folate and lower homocysteine in 2010.
S-adenosylmethionine (SAM) is one factor included in one-carbon metabolism pathway and is the main donor of methyl group in cells.
The ratio of SAM and its metabolite S-adenosylhomocysteine (SAH) not only reflected the intake level of dietary folate but also demonstrated the extent of global DNA methylation.
These factors might play important roles in UC carcinogenesis.
The investigators would expect to take three years to explore the interactions among global DNA methylation, one-carbon metabolic pathway factors, urinary arsenic profiles, the polymorphisms and haplotype of Glycine N-methyltransferase (GNMT) and UC.
In the first year, the investigators would measure the levels of plasma folate, homocysteine, SAM and SAH and evaluate the associations between these factors and UC risk.
In the second year, the investigators would set up the method of immunohistochemistry stain and compare the differences between the global DNA methylation from bladder tissues and blood.
In the last year, this investigators would analyze the GNMT gene polymorphism and haplotype variation.
At the same time, the investigators would explore the impact of GNMT genetic variation and global DNA methylation on UC risk.
Based on the results from our research, the investigators might propose that the decreased ratio of SAM/SAH resulted in UC risk increased.
This mechanism might be through the changed levels of urinary arsenic profiles and global DNA methylation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonszám: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
Kutatásvezető:
- Chi-Jung Chung, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
This is a hosital-based case-control study.
Patients with urothelial carcinoma are recruited by pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
Healthy controls without evidence of UC or any other malignancy were recurited including those receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of urothelial carcinoma
- The voluntary of participating the study
Exclusion Criteria:
- Age smaller than 20 years
- Pregnant women
- Not willing to participate the study because of their personal reasons
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
urothelial carcinoma
Pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
|
|
Healthy controls group
Age and gender matched control subjects with no evidence of UC or any other malignancy were accrued from the hospital, recruiting people receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
urothelial carcinoma
Időkeret: up to three years
|
up to three years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR100-IRB-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .