- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01360723
DNA Methylation and Arsenic-associated Urothelial Carcinoma
26 de maio de 2011 atualizado por: China Medical University Hospital
Comparison of DNA Methylation Between Urothelial Carcinoma and Healthy Controls
The investigators previously pointed out the significant association between urinary arsenic profiles and urothelial carcinoma (UC) risk through a 12-year follow-up study.
Further, the investigators observed the increased UC risk in people with lower plasma folate and higher homocysteine than those with higher plasma folate and lower homocysteine in 2010.
S-adenosylmethionine (SAM) is one factor included in one-carbon metabolism pathway and is the main donor of methyl group in cells.
The ratio of SAM and its metabolite S-adenosylhomocysteine (SAH) not only reflected the intake level of dietary folate but also demonstrated the extent of global DNA methylation.
These factors might play important roles in UC carcinogenesis.
The investigators would expect to take three years to explore the interactions among global DNA methylation, one-carbon metabolic pathway factors, urinary arsenic profiles, the polymorphisms and haplotype of Glycine N-methyltransferase (GNMT) and UC.
In the first year, the investigators would measure the levels of plasma folate, homocysteine, SAM and SAH and evaluate the associations between these factors and UC risk.
In the second year, the investigators would set up the method of immunohistochemistry stain and compare the differences between the global DNA methylation from bladder tissues and blood.
In the last year, this investigators would analyze the GNMT gene polymorphism and haplotype variation.
At the same time, the investigators would explore the impact of GNMT genetic variation and global DNA methylation on UC risk.
Based on the results from our research, the investigators might propose that the decreased ratio of SAM/SAH resulted in UC risk increased.
This mechanism might be through the changed levels of urinary arsenic profiles and global DNA methylation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Contato:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Número de telefone: 4439 886-4-22052121
- E-mail: urology8395@yahoo.com.tw
-
Investigador principal:
- Chi-Jung Chung, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This is a hosital-based case-control study.
Patients with urothelial carcinoma are recruited by pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
Healthy controls without evidence of UC or any other malignancy were recurited including those receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of urothelial carcinoma
- The voluntary of participating the study
Exclusion Criteria:
- Age smaller than 20 years
- Pregnant women
- Not willing to participate the study because of their personal reasons
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
urothelial carcinoma
Pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
|
|
Healthy controls group
Age and gender matched control subjects with no evidence of UC or any other malignancy were accrued from the hospital, recruiting people receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
urothelial carcinoma
Prazo: up to three years
|
up to three years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR100-IRB-080
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .