- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01360723
DNA Methylation and Arsenic-associated Urothelial Carcinoma
26 maj 2011 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Comparison of DNA Methylation Between Urothelial Carcinoma and Healthy Controls
The investigators previously pointed out the significant association between urinary arsenic profiles and urothelial carcinoma (UC) risk through a 12-year follow-up study.
Further, the investigators observed the increased UC risk in people with lower plasma folate and higher homocysteine than those with higher plasma folate and lower homocysteine in 2010.
S-adenosylmethionine (SAM) is one factor included in one-carbon metabolism pathway and is the main donor of methyl group in cells.
The ratio of SAM and its metabolite S-adenosylhomocysteine (SAH) not only reflected the intake level of dietary folate but also demonstrated the extent of global DNA methylation.
These factors might play important roles in UC carcinogenesis.
The investigators would expect to take three years to explore the interactions among global DNA methylation, one-carbon metabolic pathway factors, urinary arsenic profiles, the polymorphisms and haplotype of Glycine N-methyltransferase (GNMT) and UC.
In the first year, the investigators would measure the levels of plasma folate, homocysteine, SAM and SAH and evaluate the associations between these factors and UC risk.
In the second year, the investigators would set up the method of immunohistochemistry stain and compare the differences between the global DNA methylation from bladder tissues and blood.
In the last year, this investigators would analyze the GNMT gene polymorphism and haplotype variation.
At the same time, the investigators would explore the impact of GNMT genetic variation and global DNA methylation on UC risk.
Based on the results from our research, the investigators might propose that the decreased ratio of SAM/SAH resulted in UC risk increased.
This mechanism might be through the changed levels of urinary arsenic profiles and global DNA methylation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytering
- Department of Urology, China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hsiang Chuang, PhD
- Telefonnummer: 4439 886-4-22052121
- E-post: urology8395@yahoo.com.tw
-
Huvudutredare:
- Chi-Jung Chung, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
This is a hosital-based case-control study.
Patients with urothelial carcinoma are recruited by pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
Healthy controls without evidence of UC or any other malignancy were recurited including those receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of urothelial carcinoma
- The voluntary of participating the study
Exclusion Criteria:
- Age smaller than 20 years
- Pregnant women
- Not willing to participate the study because of their personal reasons
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
urothelial carcinoma
Pathological verification of UC was done by routine urological practice including endoscopic biopsy or surgical resection of urinary tract tumors followed by histopathological examination by board-certified pathologists.
|
Healthy controls group
Age and gender matched control subjects with no evidence of UC or any other malignancy were accrued from the hospital, recruiting people receiving adult health examinations at China Medical University Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
urothelial carcinoma
Tidsram: up to three years
|
up to three years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Jung Chung, PhD, Department of Health risk Management, China Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMR100-IRB-080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uroteliala karcinom
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg 0 är Urothelial Carcinoma i urinblåsan | Steg I Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging...AvslutadSteg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsan | Uroteliala karcinom i urinblåsan | Steg 0a Urothelial carcinom i urinblåsan | Steg 0 är Urothelial Carcinoma i urinblåsan | Steg I Blåscancer med karcinom in situ | Steg...Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IndragenInfiltrerande urinblåsa uroteliala karcinom | Steg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.IndragenMetastaserande urinblåsa-urothelial karcinom | Metastaserande njurbäcken uroteliala karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastaserande urinrörsurothelial karcinom | Ooperabelt njurbäcken Urothelial karcinom | Ooperabelt Ureter Urothelial CarcinomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande urinblåsa-urothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Steg IV Urothelial Carcinoma i urinblåsan AJCC v7 | Metastaserande njurbäcken och urinledare uroteliala karcinomFörenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringInfiltrerande urinblåsa uroteliala karcinom | Steg II Urothelial Carcinom i urinblåsan | Steg III Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
UroGen Pharma Ltd.Tanner Pharma GroupTillgängligtUroteliala karcinom | Urothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma Ureter | Uroteliala karcinom återkommande | Urothelial karcinom i njurbäckenet och urinledaren | Urothelial Carcinoma Ureter Återkommande
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande urinblåsa-urothelial karcinom | Steg IV Urothelial Carcinom i urinblåsanFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringUrothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma UreterFörenta staterna
-
UroGen Pharma Ltd.RekryteringKarcinom, övergångscell | Uroteliala karcinom | Urothelial cancer i njurbäckenet | Urothelial Carcinoma Ureter | Uroteliala karcinom återkommande | Urothelial karcinom i njurbäckenet och urinledaren | Urothelial Carcinoma Ureter Återkommande | Övergångscellkarcinom i njurbäckenetFörenta staterna