- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367197
Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation
Randomised Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation
PURPOSE Physical exercise is beneficial for patients with ischemic heart disease and chronic heart failure, while little is known about the effect in atrial fibrillation (AF). The investigators studied the effect of physical exercise on cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF in a randomised study of physical exercise training three times weekly for twelve weeks.
HYPOTHESIS Exercise training improves cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF.
METHODS Assessment of exercise capacity, CO, Qol, body composition, six minute walk test and muscular strength was performed before and after 12 weeks.
Resting echocardiography was done at baseline. CO was measured using impedance cardiography at rest and during maximal exercise testing on an ergometer bicycle. Body composition, muscular strength and six minutes walking capacity were measured before and after the training period. Qol was evaluated by the use of the standardized validated questionnaires Short Form 36 (SF-36) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHF-Q).
Training consisted of aerobic exercise at 70 percent of max. capacity estimated by Borg-scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult subjects in permanent atrial fibrillation, willing to participate in a 12 weeks training program and able to give informed consent to participation were eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects with severe refractory hypertension
- previous heart valve surgery, moderate to severe COPD
- restrictive lung disease, moderate to severe asthma
- pregnant or lactating subjects
- patients with a very low life expectancy
- patients who were unable to exercise or comply with the study protocol
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No intervention
Observation only
|
|
|
Kokeellinen: Exercise training group
Group exercise training, three times weekly high-intensity
|
group based exercise training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cardiac output
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
|
exercise capacity
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muscle strength
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
|
biomarkers ANB, BNP
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
|
Body composition DEXA-scan
Aikaikkuna: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip S Osbak, MD, Hvidovre University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22300240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset exercise training
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa