Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

3 juni 2011 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Randomised Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

PURPOSE Physical exercise is beneficial for patients with ischemic heart disease and chronic heart failure, while little is known about the effect in atrial fibrillation (AF). The investigators studied the effect of physical exercise on cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF in a randomised study of physical exercise training three times weekly for twelve weeks.

HYPOTHESIS Exercise training improves cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF.

METHODS Assessment of exercise capacity, CO, Qol, body composition, six minute walk test and muscular strength was performed before and after 12 weeks.

Resting echocardiography was done at baseline. CO was measured using impedance cardiography at rest and during maximal exercise testing on an ergometer bicycle. Body composition, muscular strength and six minutes walking capacity were measured before and after the training period. Qol was evaluated by the use of the standardized validated questionnaires Short Form 36 (SF-36) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHF-Q).

Training consisted of aerobic exercise at 70 percent of max. capacity estimated by Borg-scale.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult subjects in permanent atrial fibrillation, willing to participate in a 12 weeks training program and able to give informed consent to participation were eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with severe refractory hypertension
  • previous heart valve surgery, moderate to severe COPD
  • restrictive lung disease, moderate to severe asthma
  • pregnant or lactating subjects
  • patients with a very low life expectancy
  • patients who were unable to exercise or comply with the study protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: No intervention
Observation only
Experimenteel: Exercise training group
Group exercise training, three times weekly high-intensity
Gedragsmatig: exercise training
group based exercise training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiac output
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Quality of life
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
exercise capacity
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
muscle strength
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
biomarkers ANB, BNP
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Body composition DEXA-scan
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Medewerkers

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip S Osbak, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22300240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op exercise training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren